ISOクリーンルームの分類

クリーンルームは、特定のレベルを下回るために汚染物質と破片を必要とする敏感な医療および製造プロセスで使用されます。国際標準組織であるISOは、各クリーンルーム分類レベルに許可されている空中汚染物質の仕様を定めています。環境は、適切なレベルの清潔さを維持するために厳密に制御されており、場合によっては特別な機器が必要です。

1. ベースレベル

   • ISOクリーンルームの分類は、「部屋の空気」と見なされるものから始まる3つの主要なカテゴリに分類されます。この面積は、293,000 5ミクロンの汚染物質、832百万匹の1ミクロン粒子、および1メートル1メートルあたり3520万匹の半分ミクロン粒子を下回る必要があります。低いサイズの粒子に制限はありません。これらの部屋は、標準的な換気装置のみを備えた平均的な職場環境として定義されています。

   クラス1〜4

   • ISOクラス3と4は、サイズが1ミクロンを超える粒子を許可しませんが、クラス1と2には、それぞれ10分の1を超える粒子とサイズの半分の粒子が必要ありません。さらに、それぞれに許可される粒子の量は、クラスの減少ごとに10の大きさで減少します。たとえば、クラス4では、1メートルあたり10分の10分の1ミクロン粒子が立てられ、クラス3では1,000しか許可されていません。これらのクラスは、すべての分類されたクリーンルームの上位レベルであり、維持するために特殊な機器が必要です。

   クラス5および6

   • クラス5と6では、ISO標準では、10分の1、2分の1、10分の3のサイズで許可されている粒子の最大数をサイズが定義し始めます。これらの制限は、それぞれ100万、237千、1万メートルの立方体です。このレベルでは、クリーンルームに入るには、環境への汚染物質の導入を防ぐために、エアバス、衣類、顔の覆いが必要です。