ヒト研究と倫理のジレンマ

ヒトを対象とした研究は、通常、研究を実施する機関の審査委員会（IRB）によって監督されます。委員会は、研究が機関や医療界の倫理原則に違反しないよう確認します。

潜在的な対立

• ヒト研究には倫理コードが制定されていますが、バイオテクノロジーや新たな治療法などの革新が登場すると、すべての課題を網羅できません。審査委員会は、研究全体または個別のメンバーに関わる問題を検討し、必要に応じて医療倫理の専門家に助言を求めます。

米国連邦ガイドライン

• 米国では、保健福祉省（DHHS）が法律に基づきヒト研究の被験者を保護する規則を策定しています。また、倫理的課題に関する教育・指導プログラムの実施も義務付けられています。国立衛生研究所（NIH）など、DHHSから研究資金を受ける機関は、DHHSが公表する倫理原則とガイドラインに従う必要があります。

国際ガイドライン

• 世界保健機関（WHO）は、ヒトを対象とした医療研究の倫理審査に関する国際的なガイドラインを発行しています。これらのガイドラインは14言語でオンライン公開されており、倫理的・科学的レビューの基準を示しています。インフォームド・コンセントと併せて活用されます。