安定性テストプロトコル

その動作を大幅に変えずに大量のストレスを処理できるシステムは、安定していると言われています。安定性テストは、医薬品研究、コンピュータープログラミング、学術研究など、さまざまな分野での研究と製品開発の重要な側面です。特定のプロトコルは大きく異なりますが、システムを不利な状態にさらすという根本的な概念は全体を通して同じです。

1. 数学

   • 小さな摂動が平衡状態からシステムをノックアウトしない場合、平衡は安定しています。溝のボールは安定しています。なぜなら、小さなキックの後、再び落ち着くからです。丘の上のボールは、小さなキックの後、丘を転がり落ちるので安定していません。

     安定性は、平衡溶液をわずかに異なるものに置き換えることによりテストされ、違いが時間とともに減少または増加するかどうかを確認するためにチェックします。それが崩壊した場合、解決策は安定しています。このアプローチは非常に一般的であり、特定の詳細は研究されている正確な方程式に依存します。安定した平衡は、物理学、天体物理学、経済学、および数学的形式主義に依存するその他の分野で重要です。

   ソフトウェア

   • 定期的にフリーズまたはクラッシュするアプリケーションは不安定です。アプリケーションが書かれてデバッグされた後、安定性をテストする必要があります。この意味での安定性は明確に定義されていません。プログラムがクラッシュする可能性が低いほど安定しています。コード内の関数は、定期的に使用するために不可欠であり、問題がより迷惑になるために不可欠な一次関数に分割されます。一次機能は徹底的にテストし、データを失うこと、ハングまたはクラッシュしないようにし、基礎となるオペレーティングシステムに干渉しないようにします。貢献関数は、時間が許すようにチェックする必要があります。

   医薬品

   • 医薬品の安定性は、薬物が生産された後に安全に使用できる時間を測定します。それは本質的に、薬物の有効期限を決定するプロセスです。安定性は、薬物、パッケージ化（カプセル、丸薬、液体）、および温度や水分などの環境条件に依存します。

     食品医薬品局は、3つのバッチが長期的な安定性プログラムを開始するための最小であると述べています。薬物が保存される条件を文書化する必要があり、薬物自体は1年目、半年ごとに2年目、その後毎年四半期ごとにテストされました。包装がそのような分解を妨げていることを会社が証明しない限り、光または水分の影響を受けやすい薬物は、これらの条件下でテストする必要があります。