IRBポリシー

機関審査委員会（IRB）のポリシーは、この研究が倫理的かつ安全であることを確認するために、人間の被験者が関与する研究の承認または拒否を導きます。 IRBのIRBの政策と規制当局の監視を定義する人間の主題保護の原則は、人間の実験でナチスの残虐行為を判断するために使用されるニュルンベルクコードに起源があります。

1. 識別

   • IRBは、大学や病院などの研究機関内の委員会であり、人間の被験者を使用する研究をレビュー、承認、監視しています。 IRBを持つ機関の研究者は、研究プロトコルとして知られる研究計画の詳細な説明をIRBに提出する必要があります。 IRBは、IRBポリシーの規則とガイドラインに基づいて、計画を評価および承認または拒否します。一部の機関は、IRBに「独立倫理委員会」または「倫理審査委員会」という用語を使用しています。

   歴史

   • ニュルンベルクのコードは、人間の実験におけるナチスの残虐行為を判断するために使用されていました。これは、制度的審査委員会を導く現代の人間の主題保護の基本原則を確立しました。これらには、研究が利益に対するリスクを最小限に抑える必要があり、人間の被験者が自発的に同意し、リスクと利益を理解して強制しなければならないという要件が含まれます。 1964年、世界医師会はヘルシンキ宣言に署名しました。これは、研究を行う医師のための規則を定義し、研究を開始する前に研究プロトコルをレビューするための独立委員会の設立を含めました。

   重要性

   • 米国では、1974年の全国研究法は、1981年に保健福祉省の規制となった人間の被験者保護を定義する委員会を設立しました。他の17の部門や機関は、「共通規則」としても知られる人間の被験者の保護のための連邦政策として重要な規制を採用しました。