IRBの違反規制とは何ですか？

機関審査委員会（IRB）は、人間の被験者に関する科学的研究を行い、連邦政府によって支援されているヘルスケアまたは研究施設について、連邦政府によって義務付けられている委員会です。委員会は、その施設で実施された臨床研究に参加している人間の被験者の権利と福祉を保護し、連邦および州の規制とともに人間が関与する研究提案と方法論の監視を承認、不承認、レビュー、要求し、提供する責任を負います。連邦政府は、IRBコンプライアンスの基準を設定しています。 IRB規制への違反は、教員、スタッフ、学生にさまざまな罰則を呼び起こす可能性があります。

1. IRBの責任

   • IRBには、人間の被験者が保護されるようにする複数の責任と権限があります。彼らは、人間の被験者を含む科学的研究を承認、修正、拒否する場合があります。さらに、彼らは研究の実施を監視し、進捗報告を需要し、研究の何らかの側面を課し、人間の被験者の同意プロセスを監督し、研究に参加するために人間の被験者が再考することを要求し、rim責の手紙を発行し、学生、教員、スタッフに責任を負うことを要求します。

   人間の被験者の使用

   • 人間のボランティアは、科学研究に使用される前に、自発的に参加するという情報に基づいた決定を下さなければなりません。科学研究中、髪、血液、組織などの身体材料が使用され、インタビュー、検査、または観察を通じて情報を得ると、人々は人間の被験者と見なされます。

   IRBの非違反の定義

   • コンプライアンス違反には、研究対象への害、研究対象の危害のリスクへの暴露、被験者のプライバシーへの重大なリスク、調査員に代わって故意の不正行為、倫理原則へのマイナスの影響が含まれます。

   ポリシー

   • IRBの違反のインシデントは、すぐにIRBに報告する必要があります。 IRBのメンバーに連絡するのは適切と見なされます。 IRBは、違反の申し立てを調査し、被験者を保護するための行動を起こし、政府当局に深刻または継続的な違反を報告し、研究活動を一時停止または終了します。

   IRB Noncompliance の罰則

   • IRBの違反の責任があることが判明した生徒は、以下のいずれかに直面する可能性があります。学校のクレジットは源泉徴収され、論文または論文の作業が拒否される場合があります。さらに、スタッフと教員は次の罰則のいずれかまたはすべてに直面します。学校の資金が源泉徴収され、スポンサーは資金を撤回することができ、記事は公開されない場合があり、承認された研究のみが許可され、現在のすべての研究が停止される場合があります。