二重盲検試験とは何ですか？

二重盲検研究では、研究者も被験者も実際の製品または治療を受けているのか、単にプラセボを受け取っているのかを知らない状態を作成することにより、治療の有効性を確認または否定しようとします。完全に価値のないさまざまな病気には多くの治療法があります。二重盲検研究は、実際には信じられているように機能していないという事実にもかかわらず、治療が認識され、受け入れられる要因を整理しようとします。

1. プラセボ効果

   • 二重盲検試験では、治療の有効性がプラセボ効果による可能性を軽減または排除しようとしています。心は体に対して途方もない力を持っています。患者はしばしば、治療を受けている場合でも症状の緩和を経験します。関節鏡視鏡の膝手術の研究で患者は、手術が行われていないにもかかわらず、友人に処置を推奨するような劇的な痛みの減少を報告しました。 「多くの場合、プラセボに反応するのは30％だけであると報告されていますが、私がリストしたいくつかの条件（閉経期のほてり、前立腺拡大の症状、多くの種類の痛み）に見られる奏効率は70％に達します」

   オブザーバーバイアス

   • 開業医は、そうするつもりはなく、研究の結果に影響を与えることができます。どの患者が実際の治療を受けているかを知っていた人は、患者の症状は実際には変化していませんでしたが、被験者の状態の改善に注意する可能性が高くなりました。実務家は、効果的な治療を受けていると信じていた主題を扱うとき、声とボディーランゲージのトーンを介してより多くの熱意を示しました。二重盲検研究は、開業医も被験者も、どの治療法があるとしても、彼らが受けていることを特定していないように配置されています。

   再解釈

   • 彼らが効果的な治療を受けていると確信した場合、一部の被験者は、それが真実ではない場合でも、症状の減少を報告します。咳をしている患者は、呼吸が容易で咳が少なくなると報告するかもしれませんが、観察すると、患者がまだ頻繁に咳をしていることがわかります。再解釈はプラセボ効果の表現です。被験者は症状を割引するか、それらを経験しないことを期待しているため、それらに注意しません。

   自己制限疾患

   • 適切に設計された二重盲検試験では、効果のない治療とプラセボはほぼ平等な有効性を持ちます。そうしないと、治療はプラセボよりもさらに効果が低くなります。いくつかの病気、特にウイルスによって引き起こされる病気は、病気が治療されているかどうかに関係なく、特定の時間の経過とともに自分で改善します。インフルエンザは、自己制限的な病気の良い例です。ほとんどのインフルエンザの症状は、暴露から24時間から3週間以内に発生し、3日から3週間以内に消えます。チキンスープ、市販のインフルエンザ薬、ビタミン、ハーブの治療などの緩和剤は快適さを提供しますが、二重盲検研究により、病気の過程で大きな変化がないことが示されています。これまでの例外の1つは亜鉛錠剤です。これは、寒さのコースを約3日間削減します。

   回帰

   • 適切に設計された二重盲検試験は、退行のインスタンス、リトリート、または症状の減少を除外して、すでに最悪の状態にあります。慢性疾患が最悪の状態で治療されると、症状がそれ自体で激しくなっているという事実ではなく、改善はしばしば治療に起因します。すでに最悪の状態にあるものはすべて、症状が減少するにつれて自動的に良くなっているように見えます。これが、嚢胞性線維症などの進行性疾患を持つ子供が実験的治療後に集まるように見える理由の1つです。