風邪薬に関する連邦規制

非処方形式でカウンター(OTC)を介して消費者が利用できる冷たい医療に対する規制当局を持っている3つの連邦機関があります。 §1700。

  1. FDA規制

    • FDAは、市場に行く前に、すべてのOTC Cold Medicineの成分とラベル付けをレビューおよび承認します。 FDAがOTC Cold Medicineを承認するには、連邦政府の良好な製造業務規制に準拠して製造されている必要があります。製造された施設はFDA登録する必要があります。 OTCコールド医薬品はFDAにリストされている必要があります。そして、それは連邦食品、薬物、化粧品法の第5章に準拠してラベル付けされなければなりません。

      さらに、製品の使用に関する真実と非模倣のステートメントと、「子供の手の届かない」と「過剰摂取の場合は、医療支援を得るか、毒物管理センターに連絡する」という大胆なタイプのレタリングで強調された次の一般的な警告とラベル付けする必要があります。

      OTC風邪薬の有効成分に応じて、FDAは追加の一般的な警告とラベルにも印刷する必要があります。

    FTC規制

    • 連邦取引委員会(FTC)は、OTC Cold Medicinesについて行われた広告請求の基準を設定する責任があります。

      「Food and Drug Law Journal」によると、議会は、FTCにFDAが持っている刑事執行力を欠いているため、製造業者がLobbbbbbbbbbbをした後、OTC Cold Medicineの広告を規制することについてFTCに権限を与えました。

    CPSC規制

    • 消費者製品安全委員会(CPSC)は、すべてのOTC風邪薬が子供耐性閉鎖に適切に閉じ込められることを保証します。 CPSCは、1982年のタイレノールの怖い後のすべてのOTC薬の小児耐性のある改ざん防止パッケージのための積極的に制定されたプロトコル。



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