薬局で薬物のリコールを処理する方法に関するガイダンス

食品医薬品局は、その長い承認とスクリーニングプロセスにもかかわらず、以前に承認した薬を思い出すことを余儀なくされることがあります。リコールの性質の重大度を描写するためのリコールには3つのクラスがあります。最も深刻なのはクラスIであり、そこでは、薬が死亡の可能性を含む患者に深刻な害を引き起こすと考えられています。

1. 小売薬局の手順を思い出してください

   • 投薬リコールが発生した場合、FDAまたはメーカーは、問題のあるすべての薬局と場所に通知する責任があります。

     リコール通知を受け取ったら、薬局のスタッフはすぐに棚、冷蔵庫、冷凍庫からすべての在庫を検査して削除する必要があります。

     薬局は、指定された領域または容器にリコールされた薬を配置し、リコール通知に記載されている指示に応じて、麻薬を返却するか、処分法に従って処分する必要があります。

     スタッフは、取られたすべてのアクションを文書化することをお勧めします。

     特に注意して、治療が中止または変更される場合、現在リコールされた薬を服用している患者に通知することは処方医師の責任です。

     すべての適切な措置を講じると、薬局は（リコール通知によって事前に決定された方法で）FDAに、リコールされた薬物の除去を完了したことを通知する必要があります。

   病院薬局の手順を思い出してください

   • すべての病院スタッフには、リコールされた薬物が通知されます。

     この情報は、アラートとしてすぐに病院の投薬管理システムに入力され、病院の処方から直ちに削除される必要があります。

     医師の診療は、病院の薬局に関連する場合、同様に通知されます。 患者に治療を中止または修正するように通知されるべきかどうかを判断するのは、処方医師次第です。

     薬局のスタッフは、すべての可能な貯蔵エリア、つまり在庫、患者ケアエリア、薬局、緊急用品、患者カセット、病院の客室内の患者貯蔵ユニット、床在庫を検査する必要があります。

     リコール通知で概説されている指示に応じて、リコールされた薬は、FDAまたはメーカーからのさらなる指示を受け取るまで、指定されたエリアで廃棄または隔離する必要があります。

     薬局は、リコールされた薬を削除するために取られたすべてのアクションを文書化して提出する必要があります。

     医療認定会社である合同委員会は、リコール手順をすべての認定病院の要件としています。この要件に従わないと、病院の認定を危険にさらす可能性があり、その結果、払い戻し率。

   規制

   • 食品医薬品局は、すべてのリコール行動を規制しています。時々、メーカーは自発的なリコールを開始します。その場合、同じ手順を実行する必要があります。