インスリンポンプの損傷を最小限に抑えました
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歴史
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Pacesetter Systemsは、1983年に最初のインスリンポンプであるMinimed 502を導入しました。彼らは、硬い金属針、プログラム可能なメニュー、より小さなサイズ、インスリンに優しいチューブを交換するための柔軟なカニューレなど、システムを改善し続けました。スペーステクノロジーの殿堂は、1988年にNASAテクノロジーを埋め込み可能なインスリンポンプに適用するために、宇宙技術の殿堂に最小限に抑えられました。彼らはまた、Medtronicの新しい名前でビジネスから紡ぎました。
思い出す
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2009年7月、米国食品医薬品局は、Medtronicが最小限のパラダイムインスリンポンプで動作するように設計された特定の多くの注入セットの自発的なリコールを開始したことを発表しました。注入セットは、柔軟なチューブを通じてインスリンポンプの貯水池から患者にインスリンを運びます。
Medtronicは、ロット8からの300万の注入セットのうち約2%、つまり60,000がポンプが空気圧を調節することを妨げているため、インスリンが多すぎるか少なすぎるかをもたらすと述べています。リコールに関与する輸液セットの欠陥は、糖尿病ユーザーの200を超える入院をもたらしましたが、死亡や永久的な怪我は記録されませんでした。
合併症
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体内のインスリンが多すぎると、低血糖と呼ばれる非常に危険な状態が生じ、発作、無意識、com睡、極端または治療の場合には死に至ります。インスリンが少なすぎると、高血糖と呼ばれる状態が発生し、脳卒中、失明、血栓、心臓発作が腎臓の損傷、潜在的に死をもたらします。糖尿病患者は、特にインスリンポンプに依存してレベルを監視し、インスリンを調整する場合、血糖値が高すぎるか低すぎることを常に認識しているわけではありません。
FDA警告
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2009年6月、FDAはプエルトリコの製造工場に警告状を送り、Medtronicの同期IIインスリンポンプの生産を担当しました。挿入部位感染と同様に、ポンプの欠陥によるケトアシドーシスの入院が報告されていました。
怪我
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リコールされた製品に関連していない怪我も起こります。約13人の死亡と1,500人の負傷が、インスリンポンプの欠陥または不適切な使用に起因しています。糖尿病のシルビアレーンは2007年に重度の低血糖エピソードを経験しました。彼女の最小限のポンプは、糖尿病のcom睡状態でアパートに一人で横たわっていたため、彼女にインスリンをポンプで送り続けました。レーンさんは、事件による重度の永続的な脳損傷を受けました。 2006年、27歳のSteven Kreugerの最小限のパラダイムインスリンポンプが夜間に誤動作し、致命的な用量のインスリンを提供しました。他の少なくとも3人の死亡と重度の低血糖の多くの症例も、最小限のパラダイムインスリンポンプのために報告されています。
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