アンドロゲル vs テスティム:テストステロン補充療法の比較

ヒトのテストステロン

男性体内で正常に機能する性ホルモンであるテストステロンは、勃起の維持、精子数・受精能、性欲に関与します。低下すると、性欲減退、不妊、さらには乳房肥大などの症状が現れることがあります。低テストステロンは、加齢や原発性・続発性の性腺機能低下症(hypogonadism)によって起こります。

合成テストステロン

テストステロンが著しく不足した場合、医師はアンドロゲルやテスティムといった合成テストステロン製剤を処方します。これらはジェル、パッチ、注射といった形態で提供され、副作用として乳房肥大、情緒不安定、前立腺がんリスク上昇、血圧上昇などが報告されています。

アンドロゲル

アンドロゲルは、1日1回、肩や上腕、場合によっては腹部に塗布するジェル型のテストステロン製剤です。1回あたり50 mgの投与量が標準で、単包装またはチューブで販売されています。製造はソルベイ(Solvay)社が行い、米国内の経皮的テストステロン市場で約70%のシェアを占めています。

テスティム

テスティムも同様に1日1回、50 mgを上腕や肩に塗布するジェルです。臨床研究(オーランド臨床研究センター)によると、テスティムはアンドロゲルに比べ血中テストステロン濃度が高く、バイオアベイラビリティが優れています。現在、テスティムのマーケティング手法に関する大きな論争は報告されていません。

アンドロゲルの論争

ミルウォーキー・ウィスコンシン・ジャーナル・センティネル(2009年8月9日)によると、合成テストステロンの処方件数は2002年の170万人から2008年には330万人へと増加しました。アンドロゲルのメーカーであるソルベイは、45歳以上の男性約1300万人を対象に「Low T」=加齢に伴うテストステロン低下と称し、抗加齢目的のマーケティングを展開しています。

アンドロゲルとFTC

米国連邦取引委員会(FTC)は2009年2月、ソルベイが「ジェネリックメーカー2社に不正な金銭を支払い、競合ジェル製品の市場参入を阻止した」と主張しました。アンドロゲルの1か月分は約300ドルで販売されるのに対し、ジェネリックは同等量で約45ドルと価格差が大きく、FTC委員ジム・リーボウィッツは「良心に反する行為」と指摘しました。

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