ポンディミン使用時に起こり得る副作用とは

歴史

ポンディミン（フェンフラミン）は、1973年に米国で非アンフェタミン系の減量薬として上市されました。1997年までに1400万件以上の処方が出るほど急速に普及しました。中枢のセロトニン濃度を上昇させ、食欲を抑制し満腹感をもたらす作用がありました。

1996年には関連化合物のデキスフェンフラミンが「Redux」として販売されました。1997年、メイヨークリニックの研究が『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン』に掲載され、フェンフラミンと肺高血圧症との関連が指摘され、規制当局の注目を集めました。

副作用

利用者から報告された主な副作用は、眠気、下痢、頭痛、うつ状態、不眠、口渇です。さらに、頻脈、不整脈、高血圧、重症例では循環不全といった深刻な心血管イベントも報告されました。

長期使用により心筋線維症や心臓弁膜症が生じることが確認されており、多くの場合、弁の修復手術が必要となりました。

主な研究

2008年、心臓専門医チャールズ・F・ダール博士が指揮したBMC Medicineの研究では、ユタ州バレー地域医療センターで過去にフェンフラミンを使用した5,743名の元使用者を追跡調査しました。その結果、女性の20％、男性の12％が軽度の大動脈逆流または中等度の僧帽弁逆流を呈しており、薬剤と弁膜症との強い関連が示されました。

米国国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所（NIDDK）の追加調査でも、薬剤使用中止後も数年間にわたり心血管系の有害事象が続くことが確認されています。

規制措置と訴訟

心血管系リスクが顕在化したため、ポンディミンとReduxは1997年に米国市場から撤退しました。その後、各国の規制当局も同様の措置を取り、フェンフラミンは世界的に使用が禁止されています。

製造元であるアメリカン・ホーム・プロダクツ社（現ワイエス）は、約4万件の訴訟を受けました。1999年には同社が37億ドル（約3.75ビリオン）で和解し、薬剤関連訴訟としては史上最高額となったことがニューヨーク・タイムズに報じられました。

フェンテリミンの現在

フェン‑フェン併用薬のもう一方の成分であるフェンテリミンは、現在も短期的な減量目的で承認されています。最新の研究では、フェンテリミンはフェンフラミンと同様の心臓系副作用を示さないことが確認されています。