コンテキストのコロナウイルス：Covidは最終的に臨床試験をより多様にしますか？
Covid-19のパンデミックは、臨床試験を含む臨床研究に大きな影響を与えました。最も重要な課題の1つは、臨床試験に、過小評価されている人種的および民族的少数派を含む多様な集団を含むことを保証する必要性です。
パンデミックの前は、臨床試験にはすでに多様性が大幅に不足していました。 2019年の調査によると、臨床試験参加者の12％のみが黒人であり、ヒスパニック系であるのは8％だけでした。この多様性の欠如は、以下を含む多くの否定的な結果をもたらす可能性があります。
* 過小評価されている集団は、最新かつ最も効果的な治療法にアクセスできない場合があります。
* 臨床試験結果は、集団全体に一般化できない場合があります。
* 過小評価されている集団は、医学研究システムを信頼する可能性が低い場合があります。
Covid-19のパンデミックは、これらの課題を悪化させました。多くの過小評価されている集団は、パンデミックによって不釣り合いに影響を受けており、安全性と有効性に関する懸念のために臨床試験に参加することをためらうことができます。
しかし、パンデミックはまた、臨床試験の多様性の欠如に対処する機会を生み出しました。 Covid-19ワクチンと治療の迅速な開発と検査の必要性は、臨床試験で過小評価されている集団の登録に重点を置いています。
たとえば、国立衛生研究所（NIH）は、COVID-19の臨床試験の多様性を高めるための多くのイニシアチブを開始しました。これらのイニシアチブには次のものがあります。
* Covid-19予防ネットワーク（COVPN）、 これは、Covid-19ワクチンと治療の開発とテストに取り組んでいる臨床試験部位のネットワークです。 COVPNは、臨床試験に過小評価されている集団を登録することに取り組んでいます。
* 少数派の健康と健康格差に関する国立研究所（NIMHD）、 これはNIHの一部であり、過小評価されている集団の臨床試験への参加に対する障壁を特定し、対処するための研究に資金を提供しています。
* 患者中心の結果研究所（PCORI）、 独立した非営利組織であり、臨床試験の設計と実施に過小評価されている集団を関与させるための研究に資金を提供しています。
これらのイニシアチブは正しい方向への一歩ですが、臨床試験に多様な集団を含むことを保証するには、さらに多くのことをする必要があります。 Covid-19のパンデミックは、私たちが誰かを置き去りにする余裕がないことを示しています。
臨床試験の多様性を高めるために取ることができるいくつかの具体的な行動を以下に示します。
* 過小評価されている集団の臨床試験への参加の障壁に関する研究のための資金を増やす。
* 文化的に調整されたアウトリーチと採用戦略を開発および実装します。
* コミュニティ組織やリーダーとのパートナーで、過小評価されている集団との信頼と信頼関係を構築します。
* 臨床試験に参加するために、過小評価されている集団に経済的インセンティブを提供します。
* 柔軟なスケジューリングと輸送オプションを提供することにより、臨床試験をよりアクセスしやすいものにします。
これらの措置を講じることで、臨床試験に多様な集団が含まれていること、そして誰もが最新かつ最も効果的な治療法から利益を得る機会があることを保証することができます。
結論
Covid-19のパンデミックは、臨床試験を含む臨床研究に大きな影響を与えました。パンデミックは、臨床試験で過小評価されている集団を登録するという課題を悪化させましたが、この問題に対処する機会も生み出しました。臨床試験の多様性を高めるための措置を講じることで、最新かつ最も効果的な治療法から誰もが恩恵を受ける機会を確保するのに役立ちます。