乳児用調合の規制は何ですか？

多くの親は、一度に乳児を養うためにフォーミュラに依存しています。米国で作られたすべての処方が安全であることを確認するために、特定の必要な栄養素が含まれているため、米国食品医薬品局（FDA）はすべての乳児の製造を規制しています。 FDAは、乳児用粉乳を、生後12ヶ月以下の赤ちゃんが母乳の完全または部分的な代替品としてのみ使用するために作られている食品として定義しています。

1. ビタミンの要件

   • FDAによると、乳児処方には多数のビタミンとミネラルが含まれている必要があります。これらのいくつかには、ナイアシン、葉酸、ビタミンA、ビタミンB1、ビタミンC、ビタミンE、鉄、カルシウム、カリウムが含まれます。 FDAには、リストされているすべての栄養素に最小限が必要ですが、FDAには特定の栄養素の最大値もリストされています。最大値を持つ栄養素には、ビタミンA、ビタミンD、ナトリウムが含まれます。

   テスト

   • FDAでは、フォーミュラメーカーがビタミンA、B1、C、およびEの製造プロセスの最後にフォーミュラの各バッチをテストして、必要なレベルにあることを確認する必要があります。メーカーはまた、正しい量の栄養素が含まれていることを確認するために使用する前に、栄養素をフォーミュラに追加するために使用される混合物をテストする必要があります。 FDAが乳児の粉ミルクの要件のリストに追加の栄養素を追加することを決定した場合、メーカーもこれらをテストする必要があります。

   新しい式

   • FDAは販売される前に各新しい式を承認しませんが、メーカーは新しい式を宣伝する前にFDAに通知する必要があります。新しい乳児処方は、FDAが設定した栄養基準も満たす必要があります。製造業者が新しいまたは再定式化されたフォーミュラを作成しているときにFDAに通知しない場合、FDAは会社に対して行動を起こすことができます。

   免除

   • 名前ブランドであろうとジェネリックであろうと、すべての通常の乳児処方は、FDAが設定したガイドラインを満たす必要があります。代謝に問題がある、低体重に生まれた、または他の食事または医学的問題を抱えている乳児のために行われた場合、これらの規制から免除されると分類される場合があります。これらの式は、正常で健康な乳児用ではないことを示すために明確にラベル付けする必要があります。