Röth Medical Components（ロス・メディカル・コンポーネンツ）とは何か？

会社沿革

Röth Medical Componentsは、1989年にH.F. Röthigが「Trauma Surgical Services C.C.」として設立しました。1991年にトーマスとサンドラ・ローディグが参画し、家族経営であることを示すため社名を現在の名称に変更しました。1992年には南アフリカ国外への輸出を開始し、1994年には独自の医療機器の開発・特許取得に取り組み始めました。

医療用品の種類

同社が提供する主な製品は以下の通りです。

• 骨スクリュー・骨プレート・骨プレート曲げプレス
• フラグメントセット・各種骨ナイル
• 医療用ワイヤー・ピン、ステープル・ステープルセット
• 圧縮型股関節スクリューシステム、エンドプロステーシス
• 脊椎システム、牽引装置、外部固定システム、骨採取システム

これらはステンレス鋼、純チタン、加工チタン6%アルミニウム4%バナジウム合金などで製造されています。

医療用品のメンテナンス・サービス

Röth Medical Componentsは、外科用器具、整形外科器具、インプラント、滅菌ケース・トレイ、チタン製インプラント用ロッドやバーなどの修理・点検サービスも提供しています。

品質保証と認証

同社のスローガンは「妥協のない品質」です。ISO 9001:2000、ISO 13485:2003、ISO 14971（医療機器リスクマネジメント）といった国際規格に準拠し、認証を取得しています。また、欧州経済共同体（EEC）医療機器指令93/42/EECにも適合し、南アフリカ保健省が発行するGMP（適正製造基準）認証、Free Sale証明書を保有しています。さらに「Proudly South African」や「Cape Town Regional Chamber of Commerce and Industry」の創業メンバーとしても活動しています。