言語の障壁とインフォームド医学的同意を伴う倫理的ジレンマ

インフォームドコンセントを取得するための財団は、第二次世界大戦中に発生した医療実験と研究の結果として生じました。強制収容所やデスキャンプの残虐行為に関与する医療関係者、警備員、役員、およびその他の他の人の裁判で使用するパラメーターとガイドラインを確立する必要性が必要になりました。ニュルンベルクの裁判の前に、不本意な参加者の医学的実験と手順を防ぐための規則や具体的な規制は文書化されていませんでした。

1. 言語障壁

   • インフォームドコンセントは、ヘルスケアについて選択する法的および倫理的な権利を個人に与えます。英語が主要な言語ではない場合、診断、治療、手順でエラーが発生する可能性があり、完全にインフォームドコンセントを得る能力を妨げます。倫理的に、医師は患者を医療決定に含める義務があります。連邦および州の法律は、通訳者の使用を含む同意を得るために、医療提供者をガイドします。米国保健福祉省の規則45CFR46.116は、患者が理解した言語または患者が選択した代理人によってのみインフォームドコンセントを得ることを要求しています。

   追加の考慮事項

   • 多くの個人は、病気やその選択が自分の制御不能になったときに無力感を感じています。複雑な手順、代替療法、結果を理解する能力は、言語レベル、精神的能力、ストレスレベルだけでなく、言語の影響を受ける可能性があります。すべての手順には書面による同意は必要ありませんが、血液検査やX線などの議論が必要になる場合があります。ケアを拒否する可能性のある個人は、提案されたケアが命を救う場合でも、必ずしも無能を示しているわけではありません。インフォームドコンセントを得るために、特別な電話翻訳者または通訳者は、法的および倫理的な問題を回避するために多くの施設で利用できます。

   ニュルンベルクコード

   • 1949年に公開されたニュルンベルクのコードは、ナチスドイツの医学実験と犯罪に関与する個人を判断するために基準を設定するための最初の努力でした。人間との情報に言及した医学的同意の原則は、ニュルンベルク法の結果であり、同意を得るための過度の圧力、脅威、欺ception、または策略の使用を禁止しています。コードは、一歩前進していましたが、インフォームドコンセントを取得する規則を実施するのに役立ちませんでした。そのため、ヨーロッパと米国で違反が発生し続けました。

   追加の履歴

   • 1964年までに、ヘルシンキの宣言が設立され、研究と医学の参加者をさらに保護するために、基本的なルールのためにニュルンベルク法から引き出されました。宣言は、参加者の独立したガイダンスの要件とデータのレビューを確立しました。また、外部からレビューされていない研究プロジェクトの公開を拒否しました。 1974年までに、米国議会は、研究と医学の継続的な非倫理的慣行の結果として、国家研究法を設立しました。この法の目標は、医学研究に関与し、完全にインフォームドコンセントを得ることに関与する人間の参加者の治療をよりよく制御することでした。