薬物特許とは何ですか?

薬物特許は、製薬会社が研究室で作成した薬物の構成要素を法的に保護することを可能にします。他の企業は競合する薬物を作成するために同じ成分の混合物を使用できないため、特許を取得した薬は競争から保護されています。特許は20年間続きます。これは世界中の政治的争いを引き起こしています。

  1. 特許プロセス

    • 個々の薬物の化学組成は、米国特許局の専門の特許書記官に提出されます。化学の訓練を受けた店員、または他の優れた医薬品の経験と知識を持っている店員は、特許アプリケーションを研究し、それがユニークであることを確認するために同じ目標を持つ市場の他の薬と比較します。その後、特許が麻薬メーカーに発行され、特許が続く限り、製造業者はその特定の薬物の製造に独占しています。特許の有効期限が切れると、他のメーカーはその薬を別の名前で作る権利を獲得します。

    特許保護と利益

    • 特許は、他の企業が市場に出場するとすぐに新薬を逆転させ、販売することを妨げます。特許を保有する製造業者は、特許がこれらの販売を保護するだけでなく、独占の条件の下で許可されている販売が、研究開発、臨床検査、特許プロセスのコストを回収する唯一の方法であると考えています。

    特許拡張

    • 「Evergreening」と呼ばれるプロセスで有効期限が近づいているため、企業は特許の延長を申請できます。更新された特許は、薬物の元の特許とまったく同じように機能し、メーカーの独占を作成し、薬物の一般的なバージョンが市場に参入するのを防ぎます。拡張機能は何年も発行できますが、通常は一度に3〜5年間設定されます。

    貧しい国での特許への議論

    • 世界保健機関(WHO)およびその他の国際保健機関は、特許の発行によって生じた独占の維持のために、世界の貧困層が高価格で販売されている薬物を取得するために貧困層の欠如を挙げて、麻薬の特許保護に反対しています。報告する2003年は、政府が製薬会社の医薬品の研究開発の資金調達を支援することを推奨し、企業がコストを回収するために独占に依存しないようにすることを推奨しました。同じ報告書は、製造業者が発展途上国や貧しい国の特許を求めていないことも示唆しています。これにより、元の製造業者と競合他社は、これらの国で薬を低コストで販売することができます。たとえば、特許が保有されている国では年間3,271ドルのエイズの薬は、一般的なバージョンが利用可能なインドでは年間98ドルしかかかりません。

    先進国での特許に対する議論

    • 誰もが健康保険を持っているわけではない国では、ジェネリックはブランドの薬よりも手頃な価格です。先進国の貧しい人々の擁護者は、個人は自分の薬を選択できるはずであり、薬物の独占の対象ではないと主張している。支持者はまた、米国で開催されているが、他の場所ではない特許は、麻薬メーカーが他の場所よりも高い価格で製品を販売することを許可していることに注目しています。たとえば、150 mgの薬物ザンタックの65錠の費用は米国で15ドルですが、インドでは同一のジェネリックバージョンの100錠はわずか2ドルです。



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