標準的な臨床試験操作手順

臨床試験は、人々の新しい治療を評価するために行われた研究です。臨床試験により、新しい医薬品と手順は、一般の人々が利用できる前に安全で効果的であることが保証されます。国立医学図書館（NLM）によると、臨床試験は徹底的な実験室研究の後に行われ、科学者は新しい治療法が現在入手可能な治療と同じかそれ以上であると信じるのに十分な証拠を持っています。 「慎重に実施された臨床試験は、人々で働く新しい治療法を見つけるための最速の方法です」とNLMは言います。

1. 臨床試験の準備

   • 臨床試験は、特定の一連の研究質問に答えるように設計されています。裁判を実施している医師と科学者は、プロトコルと呼ばれる計画に従います。研究は、参加者の安全と健康を保護するだけでなく、研究の質問に答えるように設計されています。 NLMによると、医療慣行を支配する倫理的および法的ガイドラインが臨床試験に適用されます。さらに、ほとんどの臨床試験は、組み込みの保護措置で連邦政府で規制されています。研究を実施する研究機関は、患者の安全性と科学的メリットの試験をレビューします。

   参加者を研究し、インフォームドコンセント

   • 臨床試験はボランティアを使用して実施されます。研究を行っている研究者は、特定の病気の性質や段階など、参加者が特定の方法で類似していることを保証します。研究が開始される前に、研究を実施する医師と研究者は、研究の詳細を説明し、参加者が研究に参加することを選択したかどうかを注意深く読んで署名するためのインフォームドコンセントフォームを提供します。研究者は、研究に参加する意欲に影響を与える可能性のある情報について参加者を継続的に更新し、ボランティアはいつでも研究を辞めることができます。

   対照群および研究グループ

   • 参加者はランダムにグループに分割されます。 「対照群」と呼ばれる1つのグループは、彼らの病気の現在の治療を受け、2番目のグループである「研究グループ」は評価されている新しい治療法を受け取ります。対照群と研究グループの両方が、研究を通して慎重に追跡されます。病気の現在の治療法がない場合、対照群は治療を受けません。他の例では、同じ研究で2つ以上の治療法が評価される場合があります。決定的な証拠がある場合、一方の治療法が他の治療よりも優れている場合、試験は停止され、参加者は新しい治療の利益を提供されます。

   レポート結果

   • 裁判を通して、データは、医学雑誌や科学会議、およびさまざまな政府機関に収集され、報告されています。ただし、個々の名前はデータとともにリリースされず、参加者のプライバシーは保護されています。