カナダにおける幹細胞研究の規制はありますか？

起源

• カナダにおける幹細胞研究の最初の規制枠組みは、カナダ保健研究所（CIHR）が定めた「ヒト多能性幹細胞研究に関するガイドライン」です。このガイドラインは、科学研究助成金の承認に必要な倫理基準を示し、急速に進展する科学を倫理的・科学的に監督することを目的としています。

倫理指針

• 連邦政府からの幹細胞研究への資金提供は、カナダの三機関（CIHR、NSERC、SSHRC）による「人を対象とした研究の倫理的実施に関する声明」およびCIHRが2007年に改訂した「ヒト多能性幹細胞研究に関するガイドライン」によって規制されています。

法律

• 2004年に制定された『補助生殖法（Assisted Human Reproduction Act）』は、研究用の体外受精胚の作製や幹細胞研究用組織の金銭的取得など、幹細胞研究に関わる特定の行為を禁じています。また、Stem Cell Networkによれば、幹細胞治療は生物学的製剤（バイオロジック）に該当するため、カナダの食品医薬品法（Food and Drug Act）の規制対象となり、臨床試験で使用するにはヘルスカナダの承認が必要です。

主管機関

• 幹細胞研究の助成金は、複数機関から構成される『幹細胞監視委員会（Stem Cell Oversight Committee）』、各機関の研究倫理委員会（Research Ethics Board）、必要に応じて動物実験委員会の承認を受ける必要があります。補助生殖カナダ（Assisted Human Reproduction Canada）は、幹細胞研究活動の許可を管理する連邦機関です。

将来の規制

• 技術の進展や世論の変化に伴い、カナダの幹細胞規制も随時見直されます。倫理ガイドラインは常に更新され、連邦規制も進化し続けています。