OTC薬と処方薬の違いはなぜあるのか？

概要

薬は、診断から治療、さらには病気の予防まで、さまざまな段階で使用されます。処方薬とOTC（店頭販売）薬は、同じ目的で使われることもありますが、規制や入手方法が大きく異なります。

処方薬は医師の処方が必要です。一方、OTC薬は処方なしで購入できます。どちらも薬局で取り扱われますが、OTC薬は棚から直接手に取って購入できます。

処方薬は個々の患者に合わせて処方され、米国食品医薬品局（FDA）は新薬承認プロセスを通じて規制します。OTC薬も同じFDAが管理し、用量、成分、製剤、表示に関する基準を設定しています。

OTC薬はFDAの承認を受けていますが、他の薬剤やサプリメント、食べ物、飲み物と相互作用し、健康被害を引き起こす可能性があります。疑問がある場合は、医療従事者や薬剤師に相談してください。

一定の条件を満たすと、FDAは処方薬をOTC薬に再分類することがあります。例として、ニコチンガムやパッチは1996年に処方薬からOTC薬へと変更されました。

米国では、年間数千億ドルが処方薬に費やされていますが、OTC薬にかかる費用はごく一部で、2005年時点で約200億ドルです。国立政策分析センターによると、処方薬はOTC薬の平均13倍の価格です。