臨床研究薬物コンプライアンスと説明責任を計算する方法

研究の薬物コンプライアンスと説明責任を正しく計算するために、認定された公会計士である必要はありません。多くの臨床研究コーディネーターは、臨床研究薬の患者のコンプライアンスを決定する問題を抱えています。この記事の指示に従って、緑色のライトが点滅する次の監視訪問またはFDA検査を通過します。

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必要なもの

• 電卓（またはソフトウェア）
• 基本薬局または臨床研究知識

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手順

1. • 1

     ドキュメントスタディドラッグレシート。

     臨床研究薬物コンプライアンスを計算する前に、必要な情報を文書化する必要があります。規制を遵守するには、誰、何、いつ、どこで、なぜ、どのように記録してください。薬を受け取った人、どのタイプのコンテナ薬物がパッケージ化されているのか（ブリスターパック、ボトルなど）、いつ到着したのか（日付）など。

   • 2

     薬物分布を文書化。

     麻薬が与えられた文書と与えられた金額。最初の日付の薬を追跡するように患者に伝え、最後の日付研究薬を服用しました。

   • 3

     摂取された薬物の量を患者に摂取して100を掛けるべき量で割って服用することにより、研究薬物のコンプライアンスを計算します。

     。

     次の訪問時に、投薬を確認し、返品された容器に錠剤または錠剤の数を記録します。患者が最初の錠剤を服用した日付と、患者が最後のピルをとった日付を記録します。たとえば、患者は9月1日に最初のピルを服用し、10月1日に最後のピルを服用しました。患者には100個の錠剤が与えられ、毎日3錠を服用するように言われました。患者は次の訪問で7錠を返しました。 9月1日から10月1日まで、医師の訪問までの31日です。 3回31等しい93。患者が7錠を返した場合、100マイナス7等しい93。

   • 4

     その他のコンプライアンスの考慮事項。

     上記のシナリオと同じシナリオで、患者が次の訪問で12錠を返したとします。医師の訪問の間にまだ31日があるので、100から12を減算して88を与えることができます。したがって、88は93倍に分割され、患者のコンプライアンスを94.62％にします。

   • 5

     薬物の説明責任を研究する

     説明責任を判断するために、患者が薬を服用したか、錠剤の一部を失ったか、またはピルボックスに残したかどうかを判断します。さて、臨床研究の薬物記録を調整します。受け取った薬の量を記録したログでは、返された量を記録し（そしてピルボックスに残っている、または何らかの形で失われた）、数字が100になることを確認してください。