疫学研究の妥当性を脅かす要因とは？

疫学研究では、結果の妥当性を損なうさまざまな脅威が存在します。主なものは以下の通りです。

選択バイアス

研究対象が母集団を代表していない場合に生じます。例として、喫煙の健康影響を調べる研究で喫煙者だけを対象にすると、非喫煙者が除外されるため喫煙リスクが過大評価される恐れがあります。

情報バイアス

参加者から得られる情報が不正確または不完全な場合に起こります。新薬の健康効果を自己申告に頼って評価する場合、服薬歴を正確に思い出せない被験者がいるとバイアスが生じます。

交絡因子

興味のある曝露とは別の要因が曝露とアウトカムの両方に関与すると交絡が起きます。例として、大気汚染と健康への影響を調べる際に喫煙を調整しないと、喫煙が大気汚染と呼吸器疾患の両方に関連するため結果が歪む可能性があります。

盲検化欠如によるバイアス

参加者や研究者がどの群に属しているかを知っていると、結果が偏ります。二つの薬剤の効果比較で、被験者が自分の服用薬を知っていると、好意的な効果を過大に報告し、対照薬の効果を過小評価することがあります。

逆因果関係

アウトカムが曝露を引き起こす場合です。肥満と心疾患の関係を調べる際、心疾患が肥満を招く可能性があるため、逆因果関係によるバイアスが生じます。

以上は代表的な妥当性の脅威です。研究計画段階でこれらを認識し、適切な対策（ランダム化、盲検化、統計的調整など）を講じることが重要です。