FDAのインポートとは何ですか?
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食品
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米国に輸入された食品は、地元の製品と同じくらい安全であり、FDAによって姦淫物質と見なされるすべての物質がない必要があります。 米国に食品を輸出する外国食品施設は、FDAに登録され、すべての着信食料貨物の通知を提供する必要があります。
薬物
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米国に輸入された薬物は、FDAの承認が必要です。この要件を満たしていない薬物は、姦淫と違法です。輸入薬の安全性、品質、効力、有効性を確保するために、FDAは輸入薬とその製造施設の両方の登録を必要とします。市販薬もFDAの輸入品であり、OTCモノグラフに準拠する必要があります。
化粧品
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米国に輸入された化粧品は、意図した使用のために安全であり、適切にラベル付けされている必要があります。化粧品の色添加物はFDA承認済みでなければなりません。ラベル付けは、FDAの要件に従う必要があります。
医療機器
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医療機器には、すべてのin vitro診断製品、医療および手術機器が含まれます。 医療機器は、輸入される前にFDA承認されている必要があります。外国の医療機器メーカーは、施設をFDAに登録し、品質システムの規制に従う必要があります。
放射線を放出する製品
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これらの製品には、医療機器(治療、診断、外科)科学機器、手荷物X線、家庭用品(電子レンジ、テレビ、レーザーおもちゃ)が含まれます。放射線を発するすべての輸入品は、パフォーマンスとラベリング基準を満たし、放射線安全の報告をFDAに提出する必要があります。
生物学
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輸入された生物学(血液および血液製剤、ワクチン、組織、細胞療法および遺伝子療法)は、輸入される前にFDAの承認を得なければなりません。さらに、外国の製造業者は、製品の輸入前、最中、後にFDA規制に従う必要があります。
獣医と動物飼料
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人間の使用のために輸入された薬物と同様に、米国に輸入されたすべての獣医薬はFDA承認されなければなりません。検査は、すべての輸入動物飼料の入国港で行われ、FDAはすべての姦淫製品を破壊または再輸出します。
タバコ製品
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タバコ製品の輸入業者は、製品に含まれる材料をリストして、FDAに文書を提出する必要があります。また、製造業者と輸入業者の名前、およびその使用による健康への影響を含むタバコの健康文書を提出する必要があります。
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