国際参照基準

生物学的材料の測定、テスト、評価に均一性がないため、規制当局、医師、科学者、製造業者が医療情報と製品を共有することが困難になります。世界保健機関(WHO)は、国際基準の取り組みを導くために、生物学的標準化に関する専門家委員会(ECB)を作成しました。

  1. 目的

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      生物学的資料は標準化するのは簡単ではありません。

      生物学的材料は、他の製品よりも標準化が困難です。たとえば、血液製品の免疫因子を見つけると、使用された実験室機器、テスト方法、製品温度、保存方法、化学的安定剤などの側面がテスト結果に影響を与える可能性があります。 ECBは、推奨事項を評価し、開発基準の開発に関するガイダンスを提供するために定期的に会う国際的な専門家のグループを作成します。

    発展途上国

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      発展途上国の基準に関係している

      生物学的材料の国際標準化は、発展途上国のヘルスケアの取り組みにとって重要です。 ECBのミッションの1つは、これらの国の研究所や病院に統一された基準を推奨して、情報や製品の交換が安全に行われるようにすることです。

    ワクチン

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      免疫因子を正しく測定することは、テスト方法に依存する可能性があります。

      パンデミック感染症の脅威は、誰が直面している多くの課題の1つです。 ECBのワクチングループは、予防接種レベルと基準を分析し、世界中のさまざまな研究所の結果を比較しています。専門家のパネルは品質と安全性について推奨していますが、国際基準に準拠するのは国家当局次第です。



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