国際的なバイオロジカル標準化

測定・試験・評価の基準が統一されていないため、規制当局、医師、研究者、メーカーが医療情報や製品を共有しにくくなっています。これを受けて、世界保健機関（WHO）は国際標準化を推進するために「生物学的標準化専門委員会（ECBS）」を設置しました。

目的

バイオロジカル材料は標準化が容易ではありません。

バイオロジカル材料は、他の製品に比べて標準化が難しいです。たとえば、血液製剤中の免疫因子を測定する際には、使用する実験機器、検査方法、製品の温度、保存方法、化学的安定剤などが結果に影響します。ECBS は国際的な専門家グループを結成し、定期的に会合を開いて推奨事項を評価し、標準策定の指針を提供しています。

途上国への支援

WHOは途上国における標準化にも関心を持っています。

バイオロジカル材料の国際標準化は、途上国の医療体制にとって重要です。ECBS のミッションの一つは、途上国の検査所や病院が共通の基準を用いることを推奨し、情報や製品の安全な交換を可能にすることです。

ワクチン

免疫因子の正確な測定は検査方法に依存します。

パンデミックの脅威は WHO が直面する多くの課題の一つです。ECBS のワクチン部会は、世界各国のラボで測定された免疫レベルや基準を分析し、比較検討します。専門家パネルが品質・安全性に関する勧告を行いますが、実際に国際基準を遵守するかどうかは各国の当局に委ねられています。