RX薬とは何ですか?
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FDA
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米国食品医薬品局は、処方薬の規制を処理する主要な連邦政府機関です。それは、薬物が人間の使用のために承認され、どのような条件で承認される基準を設定します。
開発
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処方薬の開発は、主に製薬会社によって行われています。これらの企業は、特許とFDAの承認を得ることを期待して研究の代金を支払いますが、大学や政府機関も麻薬研究に従事しています。
動物実験
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FDAによると、新薬が人間の試験のために承認される前に、実験室や動物で検査を受ける必要があります。このテストは、それが実行されている仕事を実行し、人間にとって安全であるかどうかを暫定的に確認するために実行されます。
人間の試験
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FDAはまた、薬物が動物の試験を受けた場合、副作用と利点を評価するために人間と一緒に新しいテストセットを実行することを要求しています。新しい薬の人間の試験は、法律により、自発的です。
承認
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動物および人間の試験に続いて、データと薬物情報はFDAの薬物評価および研究センターに提出されます。専門家のチームが情報を評価し、販売のために薬を承認するか、それを拒否します。
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