処方薬法

不正な製造と認可された医薬品の流通を防ぐために、処方薬の使用を取り巻く法律が導入されています。薬物執行局は、違法物質のものとほぼ等しい不正な処方販売の統計を示しています。また、医薬品の使用を規制する法律は公共の安全に利益をもたらしていますが、薬物の分布を取り巻く問題は依然として疑問視されています。

1. 識別

   • <図>

     処方薬は、連邦食品、薬物、化粧品法によって定義されている特定の分類に属します。 1938年現在。これらの法律は、食品、薬物、美容の安全性と流通の責任を食品医薬品局に割り当てています。責任には、どのような種類の条件が処方箋が必要なのかを定義し、市販の薬物分類を決定することが含まれます。 「RXのみ」または「伝説」は、このカテゴリ内にある任意の薬物包装に表示する必要があります。これらは認可された薬物療法と見なされているため、開業医、検眼医、歯科医、獣医のみが消費者向けの処方箋を書くことを許可されています。製造、販売、流通を規制するために、ライセンス措置が制定されました。

   関数

   • 1988年の処方薬マーケティング法は、薬物の安全性と有効性を規制するために導入されました。医薬品は、一般に公開される前に、米国食品医薬品局による検査プロセスを通じて投入されます。消費者を保護するために、処方包装は投与量、投与量の指示、可能な副作用、および薬物の名前とその効力レベルをリストする必要があります。このプロセスは、消費者を標準以下の薬や偽造薬から保護するために機能し、それらがどのように分配されているかを調整します。また、各薬物の特定の用途は明確に規定されていますが、医師は、代替または「ラベル外」の使用のために薬物を処方することを法的に許可されています。

   機能

   • <図>

     New Pharmaceuticalsのテストにおける政府の役割は、1992年の処方薬ユーザー料金法で最初にレイアウトされました。これは、新しく作成された薬物の承認プロセスを高速化するために設計されたプログラムです。医薬品メーカーは、製品をテストおよび承認するために多額の料金を支払う必要があります。それ以来、法律の修正が追加されており、薬物の安全性を一般に提供した後に、薬物の安全性を監視する追加の措置が組み込まれています。申請料は、承認基準を満たすために必要なテスト手順に応じて、50万ドルから100万ドルの範囲で実行できます。

   効果

   • ヘルスケアイニシアチブの一環として、2003年のメディケア処方薬の改善と近代化法は、高齢者の処方薬の利用可能性を改善するために制定されました。この法律は、シニアが割引価格を受け取ることができる特別なプログラムを提供することにより、処方薬の高コストに対処しました。メディケアパーツAおよびBと併せて動作するように設計されたこのプログラムにより、高齢者は独立した保険会社を通じて薬物計画を購入することができました。参加保険会社と医師は、特定のブランドと特定の薬物分類のみを含む定義されたリストに従って、薬を選択して提供する必要がありました。この法律の通過は、薬物がどのように処方され、大規模なセクターに分配されるかに大きな変化をもたらしました。

   考慮事項

   • <図>

     1992年の処方薬ユーザー料金法の結果として、新しい医薬品の承認時間は大幅に削減されました。ただし、テストと承認のこの速度は、消費者を危険にさらしている可能性があります。プログラム資金の一部を消費者への直接的な薬物広告を監視するために適用しようとする試みは、政府の資金が不十分なため失敗しました。その結果、消費者は、直接広告媒体を介して処方薬に関する不正確な、または不完全な情報を受け取るリスクがあります。薬物情報が正確に提示されるようにするために、特定の要件が整っています。ただし、他のブランドと比較した禁忌または薬物の有効性は省略される場合があります。