ジョンソン&ジョンソン製 Realize 調整式胃バンドの種類と特徴
ジョンソン&ジョンソンの子会社が製造する Realize 調整式胃バンド(Realize Band)は、重度肥満患者の健康的で持続的な体重減少を支援するために開発されました。バンドは腹腔鏡手術で胃上部に装着され、消化器系を改変しないため、侵襲が少なく多くの肥満外科患者に選ばれています。
歴史
Realize バンドは 1980 年代にスイスの Obtech Medical が初めて開発・販売しました。当初は開腹手術で装着されていましたが、腹腔鏡手術の普及に合わせて装着方法とデザインが改良されました。2002 年にジョンソン&ジョンソンのエシコン・エンドサージャリー部門が特許を取得し、以降安全性と性能の向上が続けられました。2007 年に米国食品医薬品局(FDA)に承認され、米国内で使用が開始されました。
Realize Band
Realize 調整式胃バンドは、バンドの締め付け具合を調整できる点が特徴です。締め付けを強めれば摂取できる食事量が減少し、緩めれば食事量が増えます。手術時に装着したバンドは未充填の状態で留められ、術後の体の適応を待ちます。
バンド本体は柔軟なシリコン製で、360 度全周にわたる低圧の内部バルーンを備え、充填容量は 9 cc(約 1.8 tsp)です。
バリャトリック手術情報サイト bariatric.us のデータによると、Realize バンドの脱脱落率は 3 % 未満、侵食率は 1 % 未満と報告されています。
Realize Band‑C
Realize Band‑C は、オリジナルバンドの基本構造に加えて調整範囲が拡大され、幅が広くなっているため、体格の大きい患者でもスリップしにくくなっています。また、手術中の取り扱いが容易になる新機能も搭載されています。
素材は依然として強靭なシリコンで、充填容量はオリジナルバンドより約 14 % 大きくなっています。
Band‑C は 2008 年10 月に FDA 承認を受け、同年11 月から臨床使用が開始されました。
メリット
Realize バンドを選択した重度肥満患者は、安定かつ効果的な体重減少が期待できます。3 年間の臨床試験では、1 年で余剰体重の平均 40 % を減少させました。Realize.com の報告によると、患者の 40 %以上が高血圧や 2 型糖尿病の改善、78 % がコレステロール値の改善、約 95 % が閉塞性睡眠時無呼吸症候群の解消を経験しています。
リスク
Realize バンドには手術中・手術後に起こり得る合併症があります。バンドの脱脱落、侵食、ポートの位置ずれや切断、バンド漏れ、ポート部位感染、胃食道逆流症、食道痙攣などが主なリスクです。さらに、一般的な肥満外科手術に伴う出血、疼痛、嘔吐、吐き気、胃拡張、心肥大、感染、薬剤関連合併症、心筋梗塞、脳卒中、最悪の場合は死亡リスクも考慮する必要があります。
