バイオアイデンティカルホルモンはどれほど安全なのか？

歴史

2002年に行われた女性の健康イニシアティブ（WHI）試験では、更年期症状に対するエストロゲンとプロゲステロンの併用が、リスクが利益を上回ることが判明し、試験は中止されました。この結果、従来のホルモン補充療法（HRT）の使用は約50％減少しました。試験で使用されたホルモンは、合成または妊馬尿由来のもので、人間のホルモンと化学構造が同一ではありませんでした。医療従事者と女性は代替手段を探し始め、多くがバイオアイデンティカルホルモン（BIH）へと移行しました。

新しい研究

合成ホルモン（馬尿由来を含む）は長年にわたり研究が蓄積されていますが、バイオアイデンティカルホルモンは比較的新しいため、研究件数は限られています。BIHは約20年前から市場に出回っていますが、WHI試験後に本格的に使用が広がりました。現在までの研究はまちまちで、リスクが従来ホルモンと同等とするものもあれば、リスクが低い、さらには有益とする結果も報告されています。例えば、フランスの研究ではバイオアイデンティカルプロゲステロンが乳がんや心筋梗塞のリスク低減に寄与し、認知症リスクの低下も示唆されています。

論争

多くの医師は依然としてBIHに慎重です。2009年2月、米産科婦人科学会（ACOG）は、バイオアイデンティカルホルモンの安全性や有効性を裏付ける証拠が不足していると公式に表明しました。一方で支持者は、BIHは特許が取得できないため製薬企業の利益が見込めず、普及が遅れていると主張します。特許取得済みの製品としては、VivelleパッチやEstrogelなどが医師の処方に使われています。

継続的な議論

医師の中にはBIHを理想的な選択肢と考える人もいます。BIHは体内で自然ホルモンと同様に代謝され、個々の症状に合わせた用量調整が可能です。北米更年期学会（NAMS）は、BIHが従来のHRTでは得られない利点を提供する可能性があるとしつつ、製品の推奨は行わないという立場を取っています。

将来の可能性

今後、BIHの安全性と有効性を検証する研究が増えることが期待されます。もし安全性が確立すれば、何百万もの女性が恩恵を受けるでしょう。