Aduhelm：何を知っているか
Aduhelmは、一般的な名前のAducanumabでも知られており、アルツハイマー病の治療のためにBiogenによって開発された実験薬です。
承認と論争
- 2021年6月、米国食品医薬品局（FDA）は、初期段階のアルツハイマー病患者の脳のアミロイドプラークを減少させる可能性があることを示す臨床試験の結果に基づいて、Aduhelmに加速された承認を与えました。
- しかし、その承認は医学界での重要な論争で満たされました。多くの専門家は、臨床試験からの証拠が限られているため、薬の安全性と有効性について懸念を表明しています。
有効性
-Aduhelmは、アルツハイマー病患者の脳にプラークを形成するタンパク質であるアミロイドベータを標的とするモノクローナル抗体です。それは、アミロイドベータに結合し、脳からの除去を促進することによって機能します。
- いくつかの研究では、アドエルムが脳内のアミロイドプラークのレベルを低下させることができることが示されていますが、これが認知機能の改善またはアルツハイマー病の進行の減速につながるという証拠は限られています。
副作用
- Aduhelmの最も一般的な副作用は、アミロイド関連のイメージング異常（ARIA）です。アリアは、頭痛、めまい、吐き気、混乱、発作などの症状を引き起こす可能性があります。重度の場合、アリアは生命を脅かす可能性があります。
- Aduhelmのその他の副作用には、注入反応、アレルギー反応、および脳の腫れが含まれます。
コスト
-Aduhelmは非常に高価で、推定年間費用は患者あたり56,000ドルです。これにより、薬の手頃な価格とヘルスケアシステムへの潜在的な影響についての懸念が高まっています。
進行中の研究
- アドエルムを取り巻く論争にもかかわらず、その安全性と有効性をさらに評価するために臨床試験が進行中です。 FDAは、薬物の利点とリスクに関する追加データを提供するために、承認後の臨床試験を実施するためにBiogenを要求しています。
- これらの試験の結果は、アドエルムの将来とアルツハイマー病の治療におけるその役割を決定するのに役立ちます。