候補ワクチンとは何ですか?
候補ワクチンが前臨床研究で有望な結果を実証すると、臨床試験に進むことができます。臨床試験では、人間の参加者のワクチンをテストして、その安全性と有効性をさらに評価します。これらの試験は通常、フェーズで行われ、各フェーズは参加者のより大きなグループを含み、ワクチンのパフォーマンスのさまざまな側面を評価します。
候補ワクチンの成功は、深刻な悪影響を引き起こすことなく保護免疫応答を誘導する能力に基づいて決定されます。抗体の産生を誘発したり、疾患原因と病原体を特異的に標的とする細胞免疫を刺激したりすることができなければなりません。さらに、ワクチンは長期にわたる免疫を提供し、好ましい利益リスクプロファイルを実証する必要があります。
開発プロセス全体を通して、候補ワクチンの安全性と完全性を確保するために、規制当局によって厳密な監視と監視が行われます。必要なすべての基準を満たし、規制当局の承認を受け取った後にのみ、候補者ワクチンを公的に使用できるようにすることができます。候補ワクチンの開発と評価プロセスは、さまざまな感染症から公衆衛生を保護するために、安全で効果的なワクチンを利用できるようにするために重要です。
