シンバルタ（デュロキセチン）の妊娠中の副作用
シンバルタ（デュロキセチン）は、脳内の神経伝達物質のレベルに作用する選択的セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬（SNRI）です。主にうつ病や全般性不安障害の治療に用いられ、糖尿病性末梢神経障害や線維筋痛症による疼痛緩和にも効果があります。しかし、妊娠中の使用は一般的に推奨されていません。
FDA の妊娠リスク分類：カテゴリー C
米国食品医薬品局（FDA）は、妊娠中の薬剤安全性をカテゴリーで示しています。シンバルタは「カテゴリー C」に分類されており、妊娠動物での臨床試験で胎児にリスクが確認されています。例えば、妊娠ラットに投与した場合、出生体重が低下し、生存率も低くなることが報告されています。
服用継続の判断基準
通常、医師は妊娠中のシンバルタ服用を中止するよう指導します。ただし、うつ病の重症化が胎児に与える影響が大きいと判断される場合、利益がリスクを上回るとみなせば継続が検討されることがあります。
新生児の肺高血圧（PPHN）リスク
2006年2月9日付の『New England Journal of Medicine』に掲載された研究によると、妊娠後期に選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）や同様のSNRIを使用した母親は、永続性肺高血圧症（PPHN）を発症する新生児のリスクが約6倍に上昇すると報告されています。PPHNは肺の血管が収縮し、十分な酸素が全身に供給されない危険な状態です。
さらなる研究の必要性
マサチューセッツ総合病院女性メンタルヘルスセンターによると、デュロキセチンはSSRIと作用機序が類似していますが、妊娠中の使用に関するピアレビュー済みの研究はまだ不足しています。パッケージインサートには他の抗うつ薬と同様のリスクが記載されていますが、体系的なエビデンスは求められています。
離脱症状と新生児への影響
シンバルタを急に中止すると離脱症状が現れます。妊娠終盤に定期的に服用していた場合、出産後に新生児が離脱症状を示すことがあります。具体的には、不眠、興奮、絶え間ない泣き声などが報告されています。