ジェネリックとブランド名避妊薬の比較

歴史

新しい避妊薬を開発した企業は、特許を取得して販売権を独占します。特許が切れると、ジェネリックメーカーは同じ有効成分で臨床試験を再実施せずに製造・販売できるようになり、製造コストが下がり、ブランド薬よりも安価で提供されます。

誤解

FDAは、ジェネリック避妊薬がブランド薬より劣るという考えは誤りとしています。ジェネリックの経口避妊薬は、同一の有効成分を使用し、ブランド薬と同等の効果があることが確認されています。また、安全性に関しても、ジェネリックとブランドのどちらもFDAの規制下にあります。

事実

ジェネリック避妊薬がFDAの承認を受けるためには、ブランド薬と生体等価性（バイオエクイバレンス）を示す必要があります。つまり、体内での反応や有効性が同等であることが求められます。外観や包装、色はブランド薬と異なることがありますが、品質・安全性は同等です。

専門家の見解

米国産科婦人科学会（ACOG）は、2007年8月にジェネリックでもブランドでも患者にとって最適なものを選択すべきと声明を出しています。包装や使用感に特別な懸念がある場合を除き、どちらの薬でも臨床的に問題はありません。

考慮すべき点

すべてのブランド避妊薬にジェネリックが存在するわけではありません。ジェネリックが利用可能な場合、費用面でのメリットがありますが、薬の変更を検討する際は必ず医師と相談し、個々の健康状態や使用感を踏まえて最適な選択をしてください。