製薬デューデリジェンスチェックリスト

処方薬産業内では、卸売業者は、購入する製品が偽造品でないことを確認するために積極的な措置を講じる必要があります。処方薬卸売業者は非政府機関であり、販売された処方薬の正当性を検証するためのリソースまたは調査権がないため、企業は正当なディストリビューターソースを確立するためにチェックリストに従ってデューデリジェンスを実践する必要があります。

1. 正当な企業を特定します

   • 卸売業者のデューデリジェンスには、合法的な処方薬ディストリビューターとの特定の共有特性を特定する手順が含まれます。これらの手順は、法律を遵守する企業を疎外することなく、流通システムの完全性を保証します。特定の特性を特定すると、ディストリビューターが経済的責任、厳格な内部運用手順、および十分な文書化された企業コンプライアンスルールの遵守を実証していることが示されます。

   新しいディストリビューター情報

   • 卸売業者が新しいディストリビューターを介して処方薬を購入することを決定した場合、卸売業者は購入が行われる前に完全な情報リクエストを行う必要があります。 合法的なディストリビューターには、ディストリビューターが提携情報と現在の州および連邦の規制免許または認定とともに提携会社を持っている州のリストがあります。ディストリビューターはまた、州および連邦政府機関による会社の役員の完全なリスト、および会社に対するすべての懲戒処分の両方の一般および製品責任保険の両方の維持されている最低維持されたものを示します。

   認定とバックグラウンドチェック

   • レコード（ADR）ステータスの認定ディストリビューター（ADR）のディストリビューターを請求するディストリビューターは、卸売業者がADRであり、どのような根拠であるかを詳述するために、書面による声明を利用できるようにします。卸売業者は、最初の購入前と年間ベースでADRステータスを確認する必要があります。

     ADRステータスの確認に加えて、卸売業者は、1970年の公正な信用報告法の要件に従って、ディストリビューターのバックグラウンドチェックを続行する必要があります。合法的なディストリビューターは、物理的なサイト検査、内部運用の調査、管理手順の検証、売り手の資格の評価を可能にします。