正規企業の特定
卸売業者は、正規の医薬品ディストリビューターと共通する特徴を確認し、財務的責任、厳格な社内手続き、コンプライアンス遵守が文書化されているかをチェックします。これにより、流通システムの信頼性を維持しながら、合法的な取引先を見極めることができます。
新規ディストリビューター情報の取得
新たに取引を開始する際は、購入前に全情報を取得します。正規ディストリビューターは、取扱州一覧、出荷情報、州・連邦の許認可や認証、最低限の総合・製品賠償保険、役員リスト、そして州・連邦機関からの行政処分の有無などを提示できるはずです。
認証と背景調査
「Authorized Distributor of Record(ADR)」のステータスを主張する場合、卸売業者は書面で根拠を示す文書を受領し、初回購入時と年次でそのステータスを確認します。
さらに、1970年の公正信用報告法(FCRA)に基づき、以下の項目を実施します。
- 現地施設の視察
- 内部業務プロセスの調査
- 管理手続きの検証
- 販売者の資格評価
