FDAルール作成プロセス

食品医薬品局（FDA）によると、この機関は、食品、薬物、化粧品、放射線放出製品などの製品に関する問題を規制する規則と規制を確立する責任があります。

1. 法律

   • 連邦規則のコードレポートは、法律、行政命令、政治的要因など、さまざまなプロセスを通じて導入されています。ルール作成プロセスは通常、FDAによって導入される新しいルールを必要とする議会の行動から始まります。

   コメント

   • 米国の法律は、FDAルールの導入のためのタイムスケールを設定しており、提案された規則が提案についてのパブリックコメントの時間を許可するために提案された規則が公開されています。 FDAは、一般大衆のメンバーは、連邦登録簿で提案されている規則に関する書面によるコメントを提出できると報告しています。コメントの連絡先の詳細はレジスタに印刷されています。

   ルール

   • 連邦規則のコードは、パブリックコメントプロセスが完了し、提案されたルールの改訂が行われたときにFDAのルール作成プロセスが完了したと報告しています。連邦規制の規範によると、FDAのルール作成プロセスは、多くの場合、完了するまでに1年以上かかることがあります。