処方薬に関する情報

米国の処方薬に関する法律

医師等が発行する従来型の処方箋。

米国では、処方薬の定義は1938年に制定された連邦食品医薬品化粧品法（FD&C法）で定められ、以後何度も改正されています。食品医薬品局（FDA）が本法を施行し、食品・医薬品・化粧品の安全性を確保しています。処方箋は医師、歯科医師、検眼士など特定の資格を持つ医療従事者のみが発行でき、看護師や心理士、ソーシャルワーカーは処方権を持ちません。

有効期限

有効期限は薬の有効期間を示すが、実際の使用可能期間はそれ以上の場合も。

処方薬のラベルには有効期限が記載されており、製造者が薬の完全な効力と安全性を保証できる最終日を示します。しかし、多くの薬は期限を過ぎても使用可能とされ、Lyonらの研究では約90％の処方薬が有効期限を超えても使用でき、平均で5.5年程度延長できると報告されています。

OTC薬と処方薬の違い

イブプロフェンは低用量でOTC、高用量は処方薬。

OTC（Over-The-Counter）薬と処方薬の区別は法律や管轄区域によって異なりますが、一般的にOTC薬は医師の診断を必要としない症状に用いられ、自己判断で安全に使用できると認められたものです。薬剤によっては低用量がOTCで販売され、高用量は処方が必要となる例（例：イブプロフェン）があります。

ブランド薬とジェネリック薬

リピトールの特許が切れた後、ジェネリックが登場。

処方薬はブランド薬（先発医薬品）とジェネリック薬に分かれます。新薬は特許により単一のメーカーが高価格で販売しますが、特許が切れると他社が同等の有効成分で低価格のジェネリック薬を製造できます。ジェネリック薬は安全性・有効性が同等であり、価格はブランド薬のかなり低くなることが一般的です。

米国における処方薬の価格

低価格国から高価格国への薬の密輸が増加。