ジェネリック医薬品のメリット

医薬品の特許が切れると、他の製薬会社が同じ成分のジェネリック医薬品を製造できるようになります。ジェネリックは先進国・途上国の消費者、保険会社、医薬品業界、公共の健康に多くの経済的利益をもたらします。

ジェネリック医薬品の経済的利点

最大のメリットはコスト削減です。新薬の開発には研究開発費が大きく、開発費は8億ドルに達することもあります。ジェネリックは既存製品をリバースエンジニアリングし、商標なしで製造するため、研究開発費が不要です。

これにより医療保険者は年間数千億ドルの節約が可能となります。ある調査では過去10年で7340億ドルの削減が報告されています。結果として企業の保険料が下がり、患者の自己負担額（コペイ）も減少します。

保険未加入者にも直接的な恩恵があり、ブランド薬は同等のジェネリック薬の約50〜70％の価格で販売されています。

公衆衛生への恩恵

ジェネリックは価格を抑えるだけでなく、以前は手が届かなかった患者にも必要な薬を提供します。例えばタイはインドから血液凝固防止薬プラビックス（Plavix）のジェネリックを1回投与あたり3セントで輸入しています。

タイ保健省によれば、30万人の心疾患患者のうち10％未満しかプラビックスを購入できませんでした。この低価格供給により、心疾患が第2位の死因であるタイの公衆衛生は大きく改善されました。さらに、途上国では高価なブランド薬が手に入らないHIV患者が、同等の効果を持つ安価なジェネリック薬で命を延ばすことが可能になっています。

ジェネリック医薬品の安全性

ジェネリックはブランド薬と同等の安全性と有効性が求められます。米国食品医薬品局（FDA）は、ジェネリックが臨床試験を経て安全性と有効性を確認し、さらに「バイオエクイバレント」――ブランド薬と同等の血中濃度と効果を示すことを義務付けています。