AAMI(Association for the Advancement of Medical Instrumentation)は医療機器の標準化・実務推奨・技術報告を策定しています。多くの標準は数年サイクルで改訂されますが、蒸気滅菌に関する標準は随時更新されています。
病院向け標準
「Sterilization Part 1」では、全11文書が提供され、その中にAAMIの蒸気滅菌ガイド(ST79)への改訂版が含まれます。改訂版では、滅菌プロセスの失敗時の対処方法と、失敗原因を分析するチェックリストが新たに示されています。
メーカー向け標準
「Sterilization Part 2」では、全23文書が提供され、2つの新規標準が加わります。1つは洗浄・消毒装置(washer‑disinfectors)の一般要件と試験方法を定めたもの、もう1つは滅菌過程における生物指標の理解に焦点を当てた標準です。
影響
AAMIの標準は医療業界全体の合意形成を示す国家レベルの指針であり、米国国家規格協会(ANSI)もこれらを標準として採用することが多いです。
重要性
蒸気滅菌に関するAAMI標準は、温度不足や不適切な洗浄器具、環境汚染など、誤った滅菌手順を防止することを目的としています。
さらなる情報
各AAMI標準の全文はオンラインで購入でき(リソース参照)、または電話(877‑249‑8226)でもご注文いただけます。
