USP精製水検査要件

米国のファーマコペイア（USP）は、公衆衛生と安全を確保するために市販薬と処方薬の基準を設定する民間企業です。 USPは米国の薬の基準を作成するだけでなく、世界中の130か国以上が市民の健康と福祉のためにこれらの基準に依存しています。多くの要件の中で、それが設定しているのは、薬物、注射、および実験動物の飲料水として使用される精製水のものです。

1. 微生物

   • 「バイオバーデンテスト」と呼ばれるテストでは、水に存在する微生物の数を評価および分析します。このテストは、浄水の前後の両方で実行されます。 USPは、環境保護庁（EPA）によって確立された精製水の同じレベルに沿っていると考えられるモクロブのレベルを考慮しています：100ミリリットルあたりのコロニー形成ユニット

   化学物質

   • USP標準は、硫酸塩、カルシウム、アンモニア、塩化物、二酸化炭素を含む特定の化学物質の精製水をテストしました。これらの化学物質が存在する場合、水は蒸留または逆浸透によってさらに精製されます（これは、封じ込めをキャッチする膜を介して水をろ過するプロセスです）。精製された水には化学物質の封じ込めがなく、EPAの主要な飲料水規制を満たす必要があります。 EPAによると、精製された水には、すべての溶存固体の10部以上の化学粒子が含まれている必要があります。

   pH

   • USPは、より酸性の水が真鍮や銅の配管を剥ぎ取り、高レベルの有害な金属を水に浸出させることができるため、水pHを監視します。真鍮と銅の成分を備えた水システムの場合、6.5〜8.5のpHレベルが標準です。ステンレス鋼またはプラスチックシステムの場合、2.5〜8.5のpHは許容されます。

   硬度

   • 硬水は、炭酸カルシウム堆積物が水システムに蓄積し、実験動物の飲料水システムの機能的な問題を引き起こすだけでなく、純度に干渉したり、機能的な問題を引き起こす可能性があります。 Langelier飽和指数（LSI）は、アルカリ度、水のpH、総溶存固体、およびカルシウム硬度を考慮に入れる方程式に由来する数値です。最終的な数はゼロを下回るか、水が炭酸カルシウム堆積物を発症する傾向があります。