臨床試験の設計方法

臨床試験は、コントロールに対する1つ以上の介入の影響を評価する前向き研究です。健康介入は、薬物、医療機器、または手順のいずれかです。臨床試験は、健康介入のプラスおよびマイナスの影響を評価するための最も効果的なツールです。これらは、代替治療を比較することにより、ケアの質の向上を可能にします。

手順

1. • 1

     介入グループを比較したいグループであるため、コントロールグループを慎重に設計します。裁判の開始時に、対照群は介入グループと十分に類似している必要があります。

   • 2

     裁判の主な質問を定義します。各試験では、1つの主要な質問のみで構成されている必要があります。主な質問は、裁判の前に事前に記載する必要があります。また、主要な質問に関連する一連の二次的な質問を定義することもできます。

   • 3

     臨床試験のための明確で簡潔なプロトコルを書いてください。研究プロトコルは、裁判研究者と参加者との間の合意です。トライアル中にプロトコルを変更しないでください。プロトコルは、研究の目的、参加者の適格性基準、および試験の規模を明確に定義します。

   • 4

     ランダム化を使用して、参加者を介入と対照群に割り当てます。これにより、すべての参加者がコントロールグループまたは介入グループのいずれかに等しく参加する可能性があります。ランダム化は、割り当てバイアスの影響を減らします。

   • 5

     二重盲検設計を使用して、データ収集と評価中のバイアスを最小限に抑えます。二重盲検研究では、参加者と調査員の両方が、参加者がどのグループ（コントロールまたは介入）が属しているかを知りません。