医療現場におけるFMEA（故障モード影響分析）の活用例

定義

FMEAは、製品やプロセスに潜む問題を事前に特定し、予防する手法です。医療システムの安全性を高め、重大な事故を防止するために活用されます。

歴史

かつて医療機関は事故防止を優先せず、事象が起きてから対策を講じる受動的な姿勢でした。米国軍が1949年に開発したFMEAを導入することで、医療ガス使用の安全規定やベッドの閉じ込め防止、電源障害の対策が強化され、事故件数が減少しました。

予防・解決策

医療分野でのFMEAは、次の手順で実施します。

1. 対象テーマの明確化。
2. 多職種からなるチームを編成し、対策計画を策定。
3. フローダイアグラム等でプロセスを可視化。
4. 潜在的ハザードと故障モード・原因を洗い出す。
5. 対策と成果指標を設定し、担当者を決定する。

成果

FMEAを適切に実施すれば、予防可能な医療ミスのリスクを大幅に低減し、患者安全を確保できます。JCAHO（米国医療機関認定委員会）の加盟機関は、年に最低1回のFMEA実施が義務付けられています。