サプライヤーの検査に関するGMPギルデライン
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建物と機器
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施設を検査するためのガイドラインは、建物が材料と衛生の保管のための正しい設計であるべきであるということです。 清潔さは非常に重要です。 換気は適切でなければなりません。 照明は人員にとって快適でなければなりません。 洗濯やトイレエリアを含む下水システムは、従業員の個人的な清潔さを確保するために衛生的でなければなりません。機器は、化粧品を変える外国の材料の蓄積を防ぐために設計する必要があります。 清潔さを維持するために、機器を定期的に消毒し、適切に保管する必要があります。
原材料と生産
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原材料を検査するためのガイドラインは、化学物質または微生物による汚染を防ぐために適切に処理する必要があるということです。 彼らは、過度の寒さ、日光、熱、または水分にさらされるべきではありません。 容器には、適切にラベル付けされ、保管され、汚物が含まれていません。 化粧品の適切な生産には、確立された書面による指示があり、承認された材料のみを使用する必要があります。 サンプルは、製品に危険な材料がないことを確認するために採用されます。 二人目は、製品の適切な準備とラベルが付いていることを確認するために再確認する必要があります。
担当者
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ガイドラインでは、化粧品のサプライヤー担当者は、供給/完成品を適切に準備および処理するように、適切に訓練および監督する必要があると述べています。 彼らは、完成品の変更から保護するために、ラボコート、手袋、髪の抑制を着用する必要があります。 人員は、きれいな物資を維持するために十分な個人的な清潔さを持っている必要があります。 清潔さを維持するために、生産エリアで飲んだり、食べたり、喫煙したりしないでください。
ラベル付けと記録管理
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化粧品が誤ってブランド化されていないことを確認するためのラベル付けのガイドラインは、すべての機器と材料に適切にラベル付けされ、バッチ識別子があることです。 完成品には、製品の名前と正味の内容を識別する永続的なバーコードが必要です。 原材料、完成品、拒否された材料の文書の記録を維持する必要があります。
実験室の管理と苦情
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実験室管理のガイドラインは、GMPへのコンプライアンスを特定するために、すべての原材料と完成品を検査する必要があることです。給水は、安全のために定期的にテストする必要があります。 製品に対する苦情の記録を保持する必要があります。これには、苦情の重大度と扱いが含まれます。
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