IRBの人間の主題とは何ですか？

IRBSとして一般的に知られている機関審査委員会は、人間の研究対象の安全で公正な扱いを保証する大学や機関の団体です。彼らの数と影響力はここ数十年で増加し、医療、科学、社会科学の分野の研究に影響を与えています。

1. IRBSの歴史

   • 第二次世界大戦後のニュルンベルク裁判で、一般大衆はナチスによって行われた恐ろしい医療実験を知りました。この啓示は、1945年にニュルンベルク法の創造を促進しました。これは、研究の倫理的問題に対処した最初の法律です。 1953年、米国国立衛生研究所は、ベセスダのセンターに人間の被験者の審査委員会を組み立てました。 1970年代までに、連邦政府の資金を受け続けたいと考えていた何百もの機関がIRBを設立しました。

   ベルモントレポート

   • 1972年、アメリカ国民は、30年間政府によって資金提供されたTuskegee Syphilisの研究について学びました。この研究では、科学者は梅毒が300人の田舎の黒人男性に及ぼす影響を研究しました。抗生物質が利用可能であったとしても、科学者は男性を治療せずに残して、研究を続けることができました。公的な怒りは、公法93-348につながり、生物医学および行動研究の人間の被験者の保護のための全国委員会を設立しました。この委員会は、1979年にベルモントレポートを発表しました。これは、人間の主題との研究を管理する3つの倫理原則を主張しました。

   IRBの責任と構成

   • 今日、厳しい規則は、機関が研究を行う方法を支配しています。機関は、すべての規則に従うこと、およびそれらのプロジェクトがそれらを監視し続けるIRBによって承認されたという書面による保証を提供する必要があります。連邦政府が実施または支援した研究には、原則的な方法で人間の研究対象を保護する責任を機関がどのように実行するかという声明を含める必要があります。彼らは、少なくとも5人の個人、できれば多様な人種と性別のIRBを組み立てなければなりません。 IRBには、科学的および非科学的な地域にいるメンバーの混合、および所属していて機関に所属していない人々の組み合わせを含める必要があります。機関は、IRBの構成に関する情報を政府に提供する必要があります。

   人間の被験者

   • 政府の人間の主題の定義は、研究者が対話することによってデータを取得するために使用している生きている人間を指します。法律は、被験者が最小限のリスクにさらされることを義務付けています。これは、研究が日常生活で遭遇すると予想されるよりも不快感や害をもたらさないことを意味します。

   IRBSの問題

   • IRBSを作成した善意にもかかわらず、彼らはすべての問題を解決しておらず、新しい問題につながっています。一部の主要な機関は、特定の生物医学研究における人間の被験者の要件に違反した後、人間の被験者を含むすべての研究を停止しています。これは、元々統治するように書かれた規則以外の領域に影響します。たとえば、人々が自分の生活史について大人に同意するインタビューする口頭史の分野は、IRBの領域に該当しています。多くの口頭での歴史の研究は、IRBが彼女の人間の被験者に脅威を与えないことに気付くのを待っている間に発生しています。