パーキンソン病治療におけるネウプロパッチ（ロティゴチン）の全体像

パーキンソン病は神経系の運動制御に関わる慢性疾患で、約150万人が罹患し、毎年約6万人が新たに診断されています。主な症状は手足や顔面の振戦、筋肉の硬直、バランス障害、歩行困難、うつなどです。

概要

ロティゴチン経皮パッチ（商品名：Neupro）は、パーキンソン病の初期症状に対して使用される経皮投与薬です。2007年5月に米食品医薬品局（FDA）で初めて承認されたパッチ型ドーパミン受容体作動薬で、24時間ごとに交換します。

副作用

使用者はめまい、吐き気、睡眠障害、嘔吐、眠気などを経験することがあります。血圧低下、過度の眠気、幻覚などの症状が現れた場合は医師に相談してください。また、パッチにはメタビスルフィトナトリウムが含まれ、喘息患者はアレルギー反応に注意が必要です。

臨床的意義

ロティゴチンは、レボドパ単独使用で残る運動障害を軽減する目的で開発されました。ある臨床試験（341名）では、ロティゴチン投与群はレボドパ群に比べて運動機能の悪化が少ないことが報告されています。

主要治療薬との比較

パーキンソン病の標準治療はレボドパとカルビドパの併用です。レボドパは脳内でドーパミンに変換されますが、血液脳関門を通過できません。カルビドパはレボドパの代謝を抑制し、ドーパミンへの変換を遅らせることで副作用を軽減します。

開発と承認の経緯

ベルギーのUCBとドイツのSchwarz Pharmaが共同で開発し、2004年にFDAとEMAへ承認申請を行いましたが、FDAは一度却下し、2005年に再申請。2006年3月に欧州14か国で販売開始、米国では2007年5月に承認されました。

2008年のリコール

2008年3月、米国と欧州の一部でパッチに結晶が形成され、薬剤が正しく皮膚に放出されていない可能性が判明したため、UCBとSchwarz Pharmaはリコールを実施しました。4月には米国内の薬局から在庫がなくなり、患者は段階的に薬剤を中止する必要がありました。結晶（雪片）状のパッチは使用せず、回収手続きを行うよう指示されています（電話：800‑477‑7877、オプション9）。