フェンフェンがリコールされた理由は？

概要

フェンフェンは、フェンフラミンとフェンテルミンの2種類の食欲抑制薬を組み合わせた、かつて広く処方されていた減量薬です。1997年、米国食品医薬品局（FDA）は心臓弁障害のリスクが明らかになったことを受け、販売停止とリコールを実施しました。

1997年にミネソタ州ロチェスターのメイヨークリニックで実施され、『New England Journal of Medicine』に掲載された研究では、フェンフェン服用者の女性に心臓弁の欠損が増加し、弁膜症のリスクが高まることが示されました。この結果がFDAの調査とリコールにつながりました。

弁膜症は、心臓の弁が正常に血液を一方向に流す機能を失い、逆流が起こる状態です。FDAは、フェンフェンが弁膜の筋肉に損傷を与え、弁膜症を引き起こすか、症状を悪化させたと報告しています。

弁膜症に伴う主なリスクとして、脳卒中、心不全、血栓、突然死などが挙げられます（米国国立心肺血液研究所）。

メイヨークリニックの研究とFDAの報告によれば、弁膜症が進行した患者の中には、弁の修復手術が必要となったケースもあります。

フェンフェンを服用したことがある方は、医師に弁膜症のリスクについて相談しましょう。必要に応じて心電図（EKG）検査などで心臓の機能を確認することが推奨されます。

FDAは、フェンフェンの有害作用はフェンフラミンに起因すると結論付けました。そのため、フェンフラミンを含む薬は米国内で販売が禁止されていますが、フェンテルミン単体の薬は処方箋に基づき現在も利用可能です。