なぜフェンフェンがリコールされたのですか?

Fen-Phenは、かつて広く利用可能な処方薬でした。フェンフルラミンとフェンテルミンの組み合わせ、2つの減量薬が含まれていました。米国食品医薬品局は、Fen-Phenを思い出し、副作用の可能性があるため、1997年にその販売を禁止しました。

  1. 証拠

    • ミネソタ州ロチェスターのメイヨークリニックで実施され、「ニューイングランドジャーナルオブメディシン」に掲載された1997年の研究では、フェンフェンを服用した女性は、弁膜心疾患につながる心臓弁の欠陥を発症するリスクが高くなることがわかりました。この研究により、米国食品医薬品局(FDA)が問題を調査し、フェンフェンを思い出しました。

    識別

    • バルブの心臓病とは、心臓を通して片方向に血液を流れ続ける筋肉が弱くなり、血液がバルブに戻って漏れる状態です。弁膜心疾患を発症した患者では、フェンフェンが筋肉の欠陥を引き起こしたり寄与したりしたことで、FDAが報告しています。

    リスク

    • 弁膜心疾患に関連するリスクには、脳卒中、心不全、血栓、突然死が含まれ、国立心臓肺と血液研究所に警告します。

    治療

    • Mayo Clinicの研究とFDAによると、Fen-Phenから弁膜心疾患を発症した患者の一部は、心臓弁の損傷を修復する手術を必要としました。

    解決策

    • あなたがフェンフェンで治療された患者の中にいる場合は、弁膜心疾患のリスクについて医師に相談してください。心臓の電気活動を監視して、適切に機能していることを確認するために、心電図(EKG)テストが必要になる場合があります。

    考慮事項

    • FDAは、フェンフェンの有害な影響はフェンテルミンではなくフェンフルラミンによって引き起こされると判断しました。フェンテルミンを含む薬物は、医師の処方箋を持つ退屈な州でまだ販売されていますが、フェンフルラミンを含む薬物は販売されていません。



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