ブランド薬とジェネリック薬の違いと選び方

定義

米国食品医薬品局（FDA）は、ジェネリック医薬品はブランド薬と同等の品質、効力、純度、安定性を持つコピー品と説明しています。ジェネリックメーカーは研究開発やマーケティングに多額の費用をかけないため、製造コストを抑えて消費者に価格のメリットを提供できます。

歴史

1984年に制定された「薬価競争・特許期間復元法（Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act）」により、ジェネリック医薬品の市場参入が制度的に認められました。この法律は、米国消費者が手頃で安全な医薬品を入手できるようにしたと同時に、ブランド薬メーカーに一定期間の独占保護を与えています。保護期間が満了すると、他社が同一有効成分を使用したジェネリック薬を製造・販売できるようになります。

識別方法

商標法により、錠剤のサイズ・色・形状はブランド名と同様に保護されます。そのため、ジェネリック薬は外観が異なることが義務付けられていますが、含有する有効成分は同一です。パッケージや薬局の資料には「ブランド名の代替品である」旨が記載されています。

誤解

ジェネリック薬は作用が遅いわけでも、品質が劣るわけでもありません。厳格な品質管理基準を満たしており、稀にブランド薬と副作用が異なるケースがあるだけです。

対策・解決策

タフツ・ヘルス・プランによれば、処方箋に医師が「そのまま調剤（DAW: Dispense As Written）」や「代替不可」のチェックを入れない限り、薬局は自動的にジェネリック薬を提供します。患者がブランド薬を希望する場合は、医師にその旨を伝えるか、薬局で直接リクエストできます。ただし、保険会社は追加費用を負担しないことがあり、特別な医学的理由がない限り費用負担が増える可能性があります。