臨床化学における品質管理に関するIFCCが承認した推奨事項

疾病管理予防センターは、10億の実験室テストが、米国で毎年人体の細菌と化学物質を特定し、測定していると報告しています。これらの臨床検査は、多くの場合、医療診断の基礎となっています。国際臨床化学連盟（IFCC）は、臨床化学、科学技術研究を交換するために国際会議を開催しています。 Clinical Laboratory and Standards Institute（CLSI）は、臨床化学の品質管理基準の承認と推奨においてIFCCに参加しました。

1. 国際臨床化学連盟

   • IFCCは、臨床化学と臨床医学の質を国際的に向上させるよう努めています。 IFCCのメンバーシップは、すべての医療提供者に開かれています。 IFCCは、毎年恒例の国際臨床化学研究室医学会議で6人の臨床化学者に資金を提供し、国際臨床化学連盟のジャーナルに貢献を認めています。革新的な研究と教育を通じて、IFCCは世界中の診断と医療の質を向上させています。 IFCCは国際基準を確立します。 IFCC規格は、電子メディアおよび世界中の国立ヘルスケア組織を通じて公開および通信されます。

   臨床研究所および標準研究所

   • IFCCとCLSIは、メーカーと消費者向けの臨床検査室診断装置を認定します。 CLSIは、産業、政府、医療専門家を通じて臨床検査基準の質を向上させます。 CLSIは、世界中の技術品質とヘルスケアサービスを改善しています。 CLSIは、世界中の臨床検査を標準化することにより、医療提供者と公衆衛生施設の臨床検査室の技術的問題を解決します。ある検査室からの臨床検査結果は、別の研究室からの診断テストと同じ測定可能な結果を返します。すべての医療施設の治療は、質の高いサービスの継続性を維持し、世界中のすべての患者が質の高い治療を利用できるようにするための標準です。米国食品医薬品局は、製造業者がCLSIの基準を満たす臨床検査製品を認定することを推奨しています。

   疾病管理センター

   • Centers for Disease Control（CDC）は、標準化された臨床臨床検査を使用して、公衆衛生の懸念を軽減します。 CDCの研究者は、疾患および細菌感染症の発生率、重症度、期間の統計を維持しています。 CDCは、医療ベストプラクティス、基準、および医薬品を含む受け入れられた治療方法を編集しています。 CDCは、実験室のテストとテスト方法の精度、妥当性、制限を評価および検証するStatisProメソッド評価ソフトウェアを提供します。 CDCは、関連するテストと異なるテスト、バイアス、検出率、およびCLSIの推奨に基づいた制御標準のテスト結果を比較するための表を提供します。 CDCの研究者は、連邦政府、州および地方政府、コミュニティ組織、財団と協力しています。

   食品医薬品局

   • 米国食品医薬品局（FDA）は、合法的に実施できる実験装置とテストの標準的な運用手順を維持しています。 FDA規制は、疾患の評価、診断、予防、治療に使用される人間の標本に適用されます。メディケアおよびメディケイドサービスは、FDA臨床検査プログラムの資金調達です。 FDAは、複雑さによって診断テストシステムを分類し、CLSI標準の実験装置とテストのリストを維持します。 FDAは、公開される前にすべての臨床検査と薬物を承認します。