薬物副作用の報告方法

ほとんどの場合、FDA承認薬は問題なく使用できますが、患者ごとに副作用が起こる可能性があります。副作用を報告することで、将来の患者の安全が確保され、反応のパターンが明らかになります。FDAは簡単に報告できる仕組みを提供しています。

報告手順

医師の診察を受ける。副作用が疑われる場合はまず医師に相談し、安全を確保してください。医師はあなたの副作用情報を把握し、治療や他の患者への配慮に活かします。
医師や医療従事者に報告を依頼する。医師や看護師、薬剤師に、FDAの副作用報告システム（FAERS）への報告をお願いしてください。
薬剤メーカーに直接報告する。本人または医療従事者が、該当薬剤の製造販売会社に副作用の状況を報告できます。FDAはメーカーに報告義務があります。
FDAへ直接報告する。上記の方法を選択しない場合は、本人でFDAに報告できます。FAERSのウェブサイトから報告書（PDF）をダウンロードし、発生日や薬剤名などを記入してオンライン送信、FAX（800‑FDA‑0178）または電話（800‑FDA‑1088）で提出してください。