ペンシルバニアCLIA規制

臨床検査室の改善修正規則では、人間のテストを実施する研究所が認定され、ペンシルベニア州保健省の要件を満たすことが要求されています。認証を取得するには、ペンシルベニア州の研究所局に連絡してください。これは、CLIA規制に基づく臨床検査室の認証を推奨する責任があると告発されています。

1. 許可

   • ペンシルベニア州研究所（CLIA規制の下で制定）では、ペンシルベニア州で臨床検査室を運営するための許可が必要です。許可証の申請書には、研究室で雇用されている研究室のディレクターと、実験室の名前と物理的住所、手順、実施されるテスト、および内部および外部品質管理システムの詳細、内部および外部および外部の品質管理システムの詳細を含める必要があります。

   参加資格

   • ペンシルベニア州の人間の標本のテストに関与する研究室を運営する資格を得る前に、CLIA証明書とCLIAの識別番号は、実験室によって実行されるCLIA認定診断手順のリストと請求される料金とともに提供する必要があります。

   プロバイダーの責任

   • CLIA証明書の種類、実験室の手続きおよび手数料の変更、および行われた変更の日付は、実験室サービスプロバイダーによってペンシルベニア州の公衆衛生部門に報告されなければなりません。連邦および州の役人は、その運営に関する情報を検証するために、研究所のオンサイトレビューを実行することを許可されなければなりません。審査プロセス中、連邦職員は実験室のマニュアルと記録にアクセスして、研究所が提供するサービスが連邦および州の法律および規制に準拠していることを確認します。

   実験室サービスの支払い

   • テストを実行する実験室は、その特定のサービスの支払いを受け取ります。研究室が実験室の手続きを実行するためにCLIAによって認定されていない場合、医療局の手続きが従っていても、医療支援部門は支払いを行いません。研究室に請求するために、要求を書き、あなたの名前、医療支援識別番号、手続きを受けた人の名前、ケース番号を提供します。さらに、リクエストが行われた日付を述べ、リクエストに署名してください。