FDAは何をしますか？

FDAは、米国食品、製薬、その他の関連製品の品質を規制および監督しています。長年にわたり、FDAは成長し、私たちの国の進化する食品および医薬品の安全性のニーズを満たすためにより多くの責任を引き受けてきました。これらの責任には、ワクチン、血液製品、生物学的製品、医療機器とともに、食品、栄養補助食品、薬物の規制、安全性、監督が含まれます。その他の責任には、化粧品の規制、獣医製品、放射線排出装置が含まれます。

1. 歴史

   • 食品医薬品局（FDA）は、米国最古の連邦政府消費者保護庁であり、米国保健福祉省の傘下にあります。 1906年6月、セオドア・ルーズベルト大統領は、純粋な食品麻薬法（PFDA）の法律に署名しました。この法律は、汚染および誤ったブランドの食品および薬物の州間商取引を禁止し、消費者を保護することを目的としていました。 1927年、PFDAはFDAになりました。

   公衆衛生サービス

   • 公衆衛生サービスは、ペットのカメから精液の寄付まで、幅広い製品での州間旅行と病気の制御に関する衛生規制を担当するFDAの支部です。

   食品

   • 食品の安全性と正確な標識（肉製品と鶏肉を除く）とボトル入りの水水は、FDAの支部である食品安全性および応用栄養センター（CFSAN）にあります。 FDAはまた、少量の肉製品で製品を規制しています。牛や鶏のような肉製品は、米国農務省の食品安全検査の規制に該当します。

   栄養補助食品

   • 栄養補助食品は、FDAの安全性と有効性のテストや承認を受けていません。 Uspharmacist.comによると、栄養補助食品製品のメーカーは、販売前にサプリメントが安全であることを保証する責任があります。 FDAは、製品の使用を制限したり、市場から離したりする前に、サプリメントが安全でないことを示す必要があります。

   薬物と化粧品

   • 薬物評価および研究センターは、薬物標識の承認と新薬、ジェネリック薬、市販薬の製造基準の実施を担当するFDAの支部です。

     化粧品の安全性とラベル付けは、食物とボトル入りの水を規制するFDA支部CSFANの管轄下にあります。代理店は、FDAの安全規則に基づいて徹底的にテストされていない化粧品がその事実を示す警告を負わなければならないことを要求しています。

   生物学的産物

   • ワクチン、血液、血液製剤などの生物学的産物、および遺伝子療法および細胞組織ベースの製品は、FDAの別の分野である生物学的評価と研究センターによって規制されています。このセンターは、国の血液供給の規制、製品および製造施設のライセンス、および標準とテストの開発方法を担当しています。