オートクレーブの規制

オートクレーブは、医療機器を滅菌するために圧力下で蒸気を利用する医療グレードのデバイスです。オートクレーブには2種類の規制が適用されます。彼らは圧力ボイラーの下で蒸気を使用しているため、安全規制と、微生物を殺す際のオートクレーブの有効性に関する規制が機能します。

1. オートクレーブの操作

   • オートクレーブは、平方インチあたり15ポンドで華氏250度以上で動作する必要があります。この温度と圧力は、最低1時間維持されます。記録維持要件は異なりますが、滅菌プロセス中に温度と圧力の読み取り値を手動で記録することが含まれる場合があります。
     オートクレーブの機能のテストは通常毎週必要です。テストでは、温度ゲージが2度の許容範囲内で正確であることが確認されています。圧力ゲージの公差は1平方インチあたり2ポンドです。すべてのメーカーの操作指示に従う必要があります。

   オートクレーブの安全性

   • 圧力下の蒸気は、状況によっては危険に爆発する可能性があります。規制には、オートクレーブ内の多くの内部安全対策と、施設の変更が必要です。オートクレーブなどのボイラーは一般に州の規制に該当し、規則は状態によって異なります。これらのスイッチは、毎月または年次検査の一部としてテストする必要があります。
     緊急シャットオフスイッチは、オートクレーブがある部屋のアクセスドアにリモートで配置する必要があります。 a̶0;ブローダウンタンク1;オートクレーブと衛生下水道の排水溝の間に配置する必要があります。これにより、下水道パイプに導入される前に、オートクレーブから蒸気を発して冷却して蒸気を吹きます。

   オートクレーブレコードキーピング

   • 通常、オートクレーブ操作の毎日のログが必要です。荷重プロセスとアンロードプロセスの両方の日付、時刻、オペレーターなどの情報を含めます。また、必要に応じて、プロセス中に取られた手動温度と圧力の測定値を含めます。その他の提案されたドキュメントには、すべてのオペレーター向けのトレーニング、設置日と時間、消防官やボイラーインスペクターなどの外部機関が実施した検査が含まれます。