手術器具の洗浄に関する規制

手術器具の洗浄は、患者の感染防止と医療従事者の安全確保のため、医療業界で厳格に規制されています。

AAMI（米国医療機器協会）規制

• 2006年制定のST-79規格は、蒸気滅菌の手順を定めています。この規格は、再利用可能医療機器の滅菌要件を示すAAMI ST-81、および化学消毒に関するAAMI ST-58を補完します。

OSHA（米国労働安全衛生局）規制

• 29 CFR 1910.1030 Subpart Zは、感染性物質に曝露する医療従事者の保護策を規定しています。医療スタッフは感染性物質を扱う際に使い捨て手袋を着用し、汚染廃棄物の処理方法について年1回の訓練を受ける必要があります。

AORN（米国手術室看護師協会）規制

• 「手術器具および電動機器の洗浄・保守に関する推奨実務」では、洗浄・滅菌・搬送の全工程を一貫して管理し、滅菌だけに頼らず十分な洗浄が行われることの重要性が強調されています。